Az AGE hatása az immunrendszerre (EAGESIS II)

Egészséges, túlsúlyos, 25 és 65 év közötti felnőtteket toboroznak, beleegyeznek, és megvizsgálják a jogosultságukat. A vizsgálatban részt vevők alkalmasságának felméréséhez a vizsgálók a Cholestech LDX® System (Alere™ Inc., Waltham, MA) segítségével elemezzék az ujjbegyből vett vérmintákat. Ez egy hatékony és gazdaságos gondozási pont a c-reaktív protein (CRP), a koleszterin és a kapcsolódó lipidek, valamint a vércukorszint vizsgálatára, mint diagnosztikai eszközökre, amelyek információkat nyújtanak a szívbetegségek, gyulladásos rendellenességek és cukorbetegség azonnali kockázatértékeléséhez és terápiás monitorozásához. Minden ujjszúrást egyedileg kezelünk. Ebből a célból általános óvintézkedéseket, például kézmosást, kesztyűcserét, új lándzsát stb. alkalmaznak minden ujjszúrásnál az értékelés során.

A jogosult résztvevők beiratkoznak, majd visszatérnek, hogy vérvételt készítsenek, és véletlenszerű csoportbeosztást kapjanak. A résztvevőknek három (3) 600 mg-os AGE kapszulát vagy placebót kell fogyasztaniuk étkezés közben, naponta kétszer, összesen napi 3,6 gramm mennyiségben. Ezt a dózist a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket elemző korábbi vizsgálatok alapján határozták meg. A kiegészítő (AGE és placebo) beavatkozás 42 napon keresztül történik, valamikor 2013 szeptembere és 2013 februárja között. 42 nap elteltével ismét vért vesznek, két (2) órával azután, hogy az alanyok bevették a kapszulákat. Mindkét éhgyomri vérvétel után könnyű reggelit kínálnak.

A perifériás vér mononukleáris sejtjeit mindkét vérvételnél izolálják a vérből, és vagy frissen használják fel, vagy autológ szérumban tenyésztik 24 órán keresztül. Frissen izolált sejteket használnak a megfelelőség meghatározására (glutation); a γδ T-sejtek és monociták populációszáma és funkciójuk (aktiváció); valamint az IL-6 és a TNF-α mRNS expressziója. 24 órás, széles bázisú mitogénnel végzett stimuláció után a táptalajt összegyűjtik, és megvizsgálják az IL-6-ra és a TNF-α fehérjékre. A tenyésztett sejteket megvizsgáljuk a γδ T-sejtek és a monociták működésére, valamint az IL-6 és a TNF-α génexpresszió mRNS-elemzésére. A mindkét vérvételnél kapott szérumot a tenyészetekben autológ szérumként és a gyulladásos biomarkerek (C-reaktív fehérje, IL-6, TNF-α, adiponektin és leptin) vizsgálatára használják. A megfelelőséget a kapszulák száma is meghatározza.