장내 베체트병 환자에 대한 특별 조사(모든 증례 조사)

Humira®를 받은 참가자

휴미라® 40mg(시판품) 초회 160mg 투여 후 2주 후 80mg 2차 투여 후 피하주사를 위해 격주(eow)

약물 부작용이 있는 참가자 수

Humira® 투여 시 평가가 시작되는 부작용이 있는 참가자의 수를 평가합니다.

위장관 증상의 전반적인 평가

연구 참가자들은 5등급 척도에서 위장 증상에 대한 전반적인 평가를 완료했습니다. 평가는 0에서 4까지 등급이 매겨집니다: 0=증상이 없음; 1=마지막 방문 이후 증상이 있었으나 참가자의 일상생활에 영향을 미치지 않았다; 2 = 마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 약간 영향을 미쳤음; 3 = 마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 영향을 미쳤음; 4=마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 심각한 영향을 미쳤다.

베체트병의 위장관 증상에 대한 전반적인 평가

연구 참여자들은 위장관 증상(복통, 설사 및 복부 팽만, 복부 압통, 출혈과 같은 기타 위장관 증상 포함)에 대한 전반적인 평가를 5등급 척도로 완료했습니다. 평가는 0에서 4까지 등급이 매겨집니다: 0=증상이 없음; 1=마지막 방문 이후 증상이 있었으나 참가자의 일상생활에 영향을 미치지 않았다; 2 = 마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 약간 영향을 미쳤음; 3 = 마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 영향을 미쳤음; 4=마지막 방문 이후 증상이 존재하고 참가자의 일상 생활에 심각한 영향을 미쳤다.

베체트병의 주요 증상이 있는 참여자 수

구강 점막의 재발성 아프타성 궤양, 피부 증상, 눈 증상 및 외음부 궤양을 포함한 증상의 유무를 52주, 104주 및 156주차에 베이스라인의 유무와 비교하여 평가했습니다.

베체트병의 부속 증상이 있는 참여자 수

기형이나 경직이 없는 관절염, 부고환염, 혈관 병변 및 중등도에서 중증의 중추신경계(CNS) 병변을 포함한 증상의 유무를 52주, 104주 및 156주차에 기준선의 유무에 대해 평가했습니다.

내시경 소견 호전 정도 참가자 수

내시경 소견이 개선된 참여자의 수를 평가합니다.

C 반응성 단백질(CRP)의 변화

기준선에서 연구가 종료될 때까지 CRP의 변화를 평가했습니다.