Ilmateiden hallinta Retromolar Route Accessin kautta
Airways Management Via Retromolar Route Access - kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeiden hengitysteiden hallinta on edelleen olennainen osa nykyaikaista anestesiaa. Toistaiseksi ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi verrattu retromolaarisen reitin (RM) kautta tapahtuvaa intubaatiomenetelmää tavanomaiseen intubaatioreittiin (CM).
Tässä kliinisessä tutkimuksessa Wienin yleissairaalassa tutkitaan 100 elektiiviseen leikkaukseen menevää potilasta, kun anestesiaa varten tarvitaan intubaatio. Molemmissa intubaatiomenetelmissä (RM ja CM) anestesiologi määrittää silmämääräisesti Cormack & Lehane -pisteet satunnaisessa järjestyksessä BURP-liikkeen kanssa ja ilman (= taaksepäin, ylöspäin ja oikealle suuntautuva paine). Tämän jälkeen intubaatio suoritetaan kaikille potilaille CM-menetelmällä ja jos intubaatio epäonnistuu, käytetään RM-tekniikkaa. Tietenkin, kuten tavallisesti, jokainen intubaatiokoe keskeytetään 20 sekunnin 100-prosenttisella happiventilaatiojaksolla, jotta pulssioksimetrian happisaturaatio on vähintään 97 % SpO2:sta. Tämän jälkeen, jos intubaatio epäonnistuu uudelleen, käytetään mitä tahansa muuta intubaatiotekniikkaa tarpeen ja tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- BMI < 30kg/m2
- Elektiivinen leikkaus
- Oikean alaleuan vähintään yksi poskihaara puuttuu
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset potilaat
- Refluksitaudin esiintyvyys
- Hampaattomat potilaat
- Palleatyrä
- Potilas ei ole raittiina
- Ilmanvaihtoongelmia anestesian induktion aikana
- Mahalaukun regurgitaatio anestesian induktion aikana
- Potilas, jolla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Retromolar
Potilaat, joilla äänihuulien visualisointi alkaa retromolaarisella menetelmällä, joka on satunnaistettu ennen leikkausta. Toinen visualisointi suoritetaan sitten tavanomaisella menetelmällä. |
Laryngoskoopin asettamisen helpottamiseksi potilaan pää käännetään vasemmalle.
Tämän jälkeen terä (Miller) työnnetään suuhun ja työnnetään varovasti mahdollisimman pitkälle sivusuunnassa, jotta äänihuulet näkyvät suoraan.
Sitten suorittava anestesiologi määrittää Cormack & Lehane -pistemäärän ilman ja sen jälkeen BURP-liikkeellä (taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine).
Potilaan pää asetetaan tavalliseen tapaan.
2 minuutin happipuhalluksen jälkeen laryngoskooppi työnnetään sivusuunnassa kielen työntämiseksi vasemmalle, jotta tähtäin vapautuu äänihuulle.
Sen jälkeen anestesiologi määrittää Cormack & Lehane -pistemäärän ilman ja sen jälkeen suorittamalla BURP-liikkeen (taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine).
|
|
Muut: Perinteinen
Potilaat, joilla äänihuulivisualisointi alkaa tavanomaisella menetelmällä, joka on satunnaistettu ennen leikkausta. Toinen visualisointi suoritetaan sitten retromolaarisella menetelmällä. |
Laryngoskoopin asettamisen helpottamiseksi potilaan pää käännetään vasemmalle.
Tämän jälkeen terä (Miller) työnnetään suuhun ja työnnetään varovasti mahdollisimman pitkälle sivusuunnassa, jotta äänihuulet näkyvät suoraan.
Sitten suorittava anestesiologi määrittää Cormack & Lehane -pistemäärän ilman ja sen jälkeen BURP-liikkeellä (taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine).
Potilaan pää asetetaan tavalliseen tapaan.
2 minuutin happipuhalluksen jälkeen laryngoskooppi työnnetään sivusuunnassa kielen työntämiseksi vasemmalle, jotta tähtäin vapautuu äänihuulle.
Sen jälkeen anestesiologi määrittää Cormack & Lehane -pistemäärän ilman ja sen jälkeen suorittamalla BURP-liikkeen (taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänihuulien visualisoinnin vertailu retromolaarin ja tavanomaisen menetelmän välillä
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen
|
Nykyisessä kliinisessä tutkimuksessamme aiomme verrata äänihuulien visualisointia käyttämällä retromolaarista pääsyä tavanomaiseen intubaatiotekniikkaan. Visualisointi suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä ja molemmat menetelmät suoritetaan jokaiselle potilaalle. Kun äänihuulten 100-prosenttinen visualisointi ei ole saavutettavissa, suoritetaan BURP (taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine) -liike. Sama toimenpide suoritetaan myös toiselle tekniikalle. Jokaista koetta kohden anestesialääkärillä on max. 30 sekuntia aikaa äänihuulen visualisointiin ja pisteytykseen, joka sisältää myös BURP-manööverin suorituskyvyn. Sen jälkeen ja jokaisen äänihuulun visualisoinnin välillä potilasta ventiloidaan 100 % hapella vähintään 20 sekunnin ajan vähintään 97 % SpO2:n saavuttamiseksi. Tämän jälkeen intubaatio suoritetaan kaikille potilaille tavanomaisella menetelmällä ja jos intubaatio epäonnistuu retromolaarisella tekniikalla, jos mahdollista. |
Intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1386/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .