Airway Management Via Retromolar Route Access
Airway Management Via Retromolar Route Access - en klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hantering av de svåra luftvägarna är fortfarande en viktig del av modern anestesi. Hittills har det inte gjorts några kliniska undersökningar som jämför intubationsmetoden via den retromolära vägen (RM), med den konventionella intubationsvägen (CM).
För den aktuella kliniska undersökningen kommer 100 patienter som genomgår elektiv kirurgi att undersökas på General Hospital i Wien när intubation krävs för anestesin. I båda intubationsmetoderna (RM och CM) kommer narkosläkaren visuellt att fastställa Cormack & Lehane-poängen i en slumpmässigt tilldelad sekvens med och utan en BURP-manöver (= tryck bakåt, uppåt och höger). Därefter utförs intubation på alla patienter med CM-metoden och om intubationen misslyckas kommer RM-tekniken att användas. Naturligtvis, som vanligt, avbryts varje intubationsförsök av en 20 sekunders 100 %-syre-ventilationsperiod för att nå en pulsoximetrisyrgasmättnad på minst 97 % SpO2. Därefter, om intubationen misslyckas igen, kommer varannan intubationsteknik att tillämpas om nödvändigt och efterfrågat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- BMI < 30kg/m2
- Elektiv kirurgi
- Avsaknad av minst en molar på höger underkäke
Exklusions kriterier:
- Akutpatienter
- Prevalens av refluxsjukdom
- Tandlösa patienter
- Diafragmabråck
- Patienten är inte nykter
- Ventilationsproblem under induktion av anestesi
- Magregurgitation under induktion av anestesi
- Patient med trakeostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Retromolar
Patienter hos vilka stämbandsvisualiseringen börjar med den retromolära metoden, som har randomiserats preoperativt. Den andra visualiseringen kommer sedan att utföras med den konventionella metoden. |
För enklare införande av laryngoskopet kommer patientens huvud att vridas till vänster sida.
Därefter kommer bladet (Miller) att föras in i munnen och skjutas försiktigt så långt som möjligt i sidled för att få en direkt sikt av stämbanden.
Därefter bestämmer den utförande narkosläkaren Cormack & Lehane-poängen utan och därefter med en BURP-manöver (backward upward rightward pressure).
Patientens huvud kommer att placeras som vanligt.
Efter 2 minuters syrgasinblåsning sätts laryngoskopet in i sidled för att trycka tungan åt vänster för att frigöra synen till stämbanden.
Därefter bestämmer narkosläkaren Cormack & Lehane-poängen utan och därefter med utförandet av BURP-manövern (backward upward rightward pressure).
|
|
Övrig: Konventionell
Patienter hos vilka stämbandsvisualiseringen börjar med den konventionella metoden, som har randomiserats preoperativt. Den andra visualiseringen kommer sedan att utföras med den retromolära metoden. |
För enklare införande av laryngoskopet kommer patientens huvud att vridas till vänster sida.
Därefter kommer bladet (Miller) att föras in i munnen och skjutas försiktigt så långt som möjligt i sidled för att få en direkt sikt av stämbanden.
Därefter bestämmer den utförande narkosläkaren Cormack & Lehane-poängen utan och därefter med en BURP-manöver (backward upward rightward pressure).
Patientens huvud kommer att placeras som vanligt.
Efter 2 minuters syrgasinblåsning sätts laryngoskopet in i sidled för att trycka tungan åt vänster för att frigöra synen till stämbanden.
Därefter bestämmer narkosläkaren Cormack & Lehane-poängen utan och därefter med utförandet av BURP-manövern (backward upward rightward pressure).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av stämbandsvisualisering mellan retromolar och den konventionella metoden
Tidsram: Efter intubation
|
I vår nuvarande kliniska prövning avser vi att jämföra stämbandsvisualiseringen genom att använda den retromolära åtkomsten jämfört med konventionell intubationsteknik. Visualisering kommer att utföras genom randomiserad sekvens och båda metoderna kommer att utföras i varje patient. När ingen 100 % visualisering av stämbanden är möjlig kommer en BURP-manöver (bakåt uppåt högertryck) att utföras. Samma procedur kommer att utföras för den andra tekniken också. För varje försök har narkosläkaren max. 30 sekunders tid för stämbandsvisualisering och poängsättning, vilket även inkluderar utförandet av BURP-manövern. Därefter, och även mellan var och en av stämbandsvisualiseringarna, kommer patienten att ventileras med 100 % syre i minst 20 sekunder för att nå minst 97 % SpO2. Sedan utförs intubation på alla patienter med den konventionella metoden, och om intubationen misslyckas med den retromolära tekniken, om möjligt. |
Efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1386/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .