Řízení dýchacích cest prostřednictvím retromolárního přístupu
Řízení dýchacích cest prostřednictvím retromolárního přístupu – klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba obtížných dýchacích cest je stále nezbytnou součástí moderní anestezie. Dosud nebyly provedeny žádné klinické studie, které by porovnávaly metodu intubace retromolární cestou (RM) s konvenční intubací (CM).
V rámci současného klinického výzkumu bude ve Všeobecné nemocnici ve Vídni vyšetřeno 100 pacientů podstupujících elektivní operaci, pokud je pro anestezii vyžadována intubace. U obou intubačních metod (RM a CM) anesteziolog vizuálně určí Cormack & Lehane skóre v náhodně přidělené sekvenci s a bez BURP-manévru (= tlak dozadu, nahoru a doprava). Poté se u všech pacientů provede intubace metodou CM a pokud intubace selže, použije se technika RM. Samozřejmě, jako obvykle, každý pokus o intubaci je přerušen 20 sekundovou periodou 100% kyslíkové ventilace, aby bylo dosaženo saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii alespoň 97 % SpO2. Poté, pokud intubace opět selže, použije se každá další intubační technika podle potřeby a potřeby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- BMI < 30kg/m2
- Volitelná chirurgie
- Absence alespoň jednoho moláru pravé dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na pohotovosti
- Prevalence refluxní choroby
- Bezzubí pacienti
- Diafragmatická kýla
- Pacient není střízlivý
- Problémy s ventilací při úvodu do anestezie
- Žaludeční regurgitace během úvodu do anestezie
- Pacient s tracheostomií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Retromolární
Předoperačně byli stanoveni pacienti, u kterých vizualizace hlasivek začíná retromolární metodou, která byla randomizována. Druhá vizualizace pak bude provedena konvenční metodou. |
Pro snadnější zavedení laryngoskopu bude hlava pacienta otočena doleva.
Poté bude čepel (Miller) vložena do úst a opatrně zatlačena co nejdále do strany, aby byl přímý pohled na hlasivky.
Poté provádějící anesteziolog určí skóre Cormack & Lehane bez a poté pomocí manévru BURP (tlak dozadu nahoru a doprava).
Hlava pacienta bude umístěna jako obvykle.
Po 2 minutách insuflace kyslíku se laryngoskop zavede laterálně, aby zatlačil jazyk na levou stranu, aby se uvolnil pohled na hlasivky.
Poté anesteziolog určí skóre Cormack & Lehane bez a poté s provedením manévru BURP (tlak dozadu nahoru doprava).
|
|
Jiný: Konvenční
Předoperačně byli stanoveni pacienti, u kterých vizualizace hlasivek začíná konvenční metodou, která byla randomizována. Druhá vizualizace pak bude provedena retromolární metodou. |
Pro snadnější zavedení laryngoskopu bude hlava pacienta otočena doleva.
Poté bude čepel (Miller) vložena do úst a opatrně zatlačena co nejdále do strany, aby byl přímý pohled na hlasivky.
Poté provádějící anesteziolog určí skóre Cormack & Lehane bez a poté pomocí manévru BURP (tlak dozadu nahoru a doprava).
Hlava pacienta bude umístěna jako obvykle.
Po 2 minutách insuflace kyslíku se laryngoskop zavede laterálně, aby zatlačil jazyk na levou stranu, aby se uvolnil pohled na hlasivky.
Poté anesteziolog určí skóre Cormack & Lehane bez a poté s provedením manévru BURP (tlak dozadu nahoru doprava).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání vizualizace hlasivek mezi retromolární a konvenční metodou
Časové okno: Po intubaci
|
V naší současné klinické studii máme v úmyslu porovnat vizualizaci hlasivek pomocí retromolárního přístupu ve srovnání s konvenční intubací. Vizualizace bude provedena randomizovanou sekvencí a obě metody budou provedeny u každého pacienta. Když není možné dosáhnout 100% vizualizace hlasivek, provede se manévr BURP (tlak dozadu nahoru doprava). Stejný postup bude proveden i pro jinou techniku. Pro každý pokus má anesteziolog max. 30 sekund čas pro vizualizaci hlasivek a hodnocení, které zahrnuje také provedení manévru BURP. Poté, a také mezi jednotlivými vizualizacemi hlasivek, bude pacient ventilován 100% kyslíkem po dobu alespoň 20 sekund, aby dosáhl alespoň 97% SpO2. Poté se u všech pacientů provádí intubace konvenční metodou, a pokud intubace selže, pokud možno retromolární technikou. |
Po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1386/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme