- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01961817
Manejo de la vía aérea a través del acceso vía retromolar
Manejo de la vía aérea a través del acceso de la ruta retromolar: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea difícil sigue siendo una parte esencial de la anestesia moderna. Hasta el momento no existen investigaciones clínicas que comparen el método de intubación por vía retromolar (RM), con la vía de intubación convencional (CM).
Para la presente investigación clínica se investigarán 100 pacientes sometidos a cirugía electiva en el Hospital General de Viena cuando para la anestesia se requiera intubación. En ambos métodos de intubación (RM y CM), el anestesiólogo determinará visualmente la puntuación de Cormack & Lehane en una secuencia asignada aleatoriamente con y sin maniobra BURP (= presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha). Posteriormente se realiza la intubación en todos los pacientes por el método CM y si la intubación falla se utilizará la técnica RM. Por supuesto, como es habitual, cada prueba de intubación se interrumpe con un período de ventilación de oxígeno al 100 % de 20 segundos para alcanzar una saturación de oxígeno de oximetría de pulso de al menos el 97 % de SpO2. A partir de entonces, si la intubación vuelve a fallar, se aplicarán todas las demás técnicas de intubación, según sea necesario y requerido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- IMC < 30 kg/m2
- Cirugia electiva
- Ausencia de al menos un molar de la mandíbula derecha
Criterio de exclusión:
- Pacientes de emergencia
- Prevalencia de la enfermedad por reflujo
- Pacientes desdentados
- Hernia de diafragma
- El paciente no está sobrio
- Problemas de ventilación durante la inducción de la anestesia
- Regurgitación gástrica durante la inducción de la anestesia
- Paciente con una traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Retromolar
Pacientes en los que la visualización de cuerdas vocales se inicia con el método retromolar, el cual ha sido aleatorizado determinado preoperatoriamente. La segunda visualización se realizará entonces con el método convencional. |
Para facilitar la inserción del laringoscopio, la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo.
A continuación, la hoja (Miller) se insertará en la boca y se empujará con cuidado lateralmente tanto como sea posible para recibir una visión directa de las cuerdas vocales.
Luego, el anestesiólogo que realiza determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
La cabeza del paciente se colocará como de costumbre.
Después de 2 minutos de insuflación de oxígeno, el laringoscopio se insertará lateralmente para empujar la lengua hacia el lado izquierdo para liberar la vista a las cuerdas vocales.
A partir de entonces, el anestesiólogo determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con la realización de la maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
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Otro: Convencional
Pacientes en los que la visualización de cuerdas vocales se inicia con el método convencional, el cual ha sido aleatorizado determinado preoperatoriamente. Luego se realizará la segunda visualización con el método retromolar. |
Para facilitar la inserción del laringoscopio, la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo.
A continuación, la hoja (Miller) se insertará en la boca y se empujará con cuidado lateralmente tanto como sea posible para recibir una visión directa de las cuerdas vocales.
Luego, el anestesiólogo que realiza determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
La cabeza del paciente se colocará como de costumbre.
Después de 2 minutos de insuflación de oxígeno, el laringoscopio se insertará lateralmente para empujar la lengua hacia el lado izquierdo para liberar la vista a las cuerdas vocales.
A partir de entonces, el anestesiólogo determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con la realización de la maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de visualización de cuerdas vocales entre el método retromolar y el convencional
Periodo de tiempo: Después de la intubación
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En nuestro presente ensayo clínico pretendemos comparar la visualización de las cuerdas vocales mediante el acceso retromolar en comparación con la técnica de intubación convencional. La visualización se realizará por secuencia aleatoria y ambos métodos se realizarán en cada paciente. Cuando no se puede lograr una visualización del 100 % de las cuerdas vocales, se realizará una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha). El mismo procedimiento se realizará para la otra técnica también. Para cada ensayo, el anestesista tiene máx. Tiempo de 30 segundos para la visualización y puntuación de las cuerdas vocales, que incluye también la realización de la maniobra BURP. A partir de entonces, y también entre cada una de las visualizaciones de las cuerdas vocales, el paciente será ventilado con oxígeno al 100 % durante al menos 20 segundos para alcanzar al menos el 97 % de SpO2. Luego se realiza la intubación en todos los pacientes por el método convencional, y si la intubación falla la técnica retromolar, si es posible. |
Después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
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- 1386/2013
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