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Manejo de la vía aérea a través del acceso vía retromolar

7 de abril de 2015 actualizado por: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Manejo de la vía aérea a través del acceso de la ruta retromolar: un estudio clínico

¿Hay alguna diferencia en la visualización de las cuerdas vocales entre el acceso retromolar y el convencional?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de la vía aérea difícil sigue siendo una parte esencial de la anestesia moderna. Hasta el momento no existen investigaciones clínicas que comparen el método de intubación por vía retromolar (RM), con la vía de intubación convencional (CM).

Para la presente investigación clínica se investigarán 100 pacientes sometidos a cirugía electiva en el Hospital General de Viena cuando para la anestesia se requiera intubación. En ambos métodos de intubación (RM y CM), el anestesiólogo determinará visualmente la puntuación de Cormack & Lehane en una secuencia asignada aleatoriamente con y sin maniobra BURP (= presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha). Posteriormente se realiza la intubación en todos los pacientes por el método CM y si la intubación falla se utilizará la técnica RM. Por supuesto, como es habitual, cada prueba de intubación se interrumpe con un período de ventilación de oxígeno al 100 % de 20 segundos para alcanzar una saturación de oxígeno de oximetría de pulso de al menos el 97 % de SpO2. A partir de entonces, si la intubación vuelve a fallar, se aplicarán todas las demás técnicas de intubación, según sea necesario y requerido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • IMC < 30 kg/m2
  • Cirugia electiva
  • Ausencia de al menos un molar de la mandíbula derecha

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de emergencia
  • Prevalencia de la enfermedad por reflujo
  • Pacientes desdentados
  • Hernia de diafragma
  • El paciente no está sobrio
  • Problemas de ventilación durante la inducción de la anestesia
  • Regurgitación gástrica durante la inducción de la anestesia
  • Paciente con una traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Retromolar

Pacientes en los que la visualización de cuerdas vocales se inicia con el método retromolar, el cual ha sido aleatorizado determinado preoperatoriamente.

La segunda visualización se realizará entonces con el método convencional.

Para facilitar la inserción del laringoscopio, la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. A continuación, la hoja (Miller) se insertará en la boca y se empujará con cuidado lateralmente tanto como sea posible para recibir una visión directa de las cuerdas vocales. Luego, el anestesiólogo que realiza determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
La cabeza del paciente se colocará como de costumbre. Después de 2 minutos de insuflación de oxígeno, el laringoscopio se insertará lateralmente para empujar la lengua hacia el lado izquierdo para liberar la vista a las cuerdas vocales. A partir de entonces, el anestesiólogo determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con la realización de la maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
Otro: Convencional

Pacientes en los que la visualización de cuerdas vocales se inicia con el método convencional, el cual ha sido aleatorizado determinado preoperatoriamente.

Luego se realizará la segunda visualización con el método retromolar.

Para facilitar la inserción del laringoscopio, la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. A continuación, la hoja (Miller) se insertará en la boca y se empujará con cuidado lateralmente tanto como sea posible para recibir una visión directa de las cuerdas vocales. Luego, el anestesiólogo que realiza determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).
La cabeza del paciente se colocará como de costumbre. Después de 2 minutos de insuflación de oxígeno, el laringoscopio se insertará lateralmente para empujar la lengua hacia el lado izquierdo para liberar la vista a las cuerdas vocales. A partir de entonces, el anestesiólogo determina la puntuación de Cormack & Lehane sin y, posteriormente, con la realización de la maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de visualización de cuerdas vocales entre el método retromolar y el convencional
Periodo de tiempo: Después de la intubación

En nuestro presente ensayo clínico pretendemos comparar la visualización de las cuerdas vocales mediante el acceso retromolar en comparación con la técnica de intubación convencional.

La visualización se realizará por secuencia aleatoria y ambos métodos se realizarán en cada paciente. Cuando no se puede lograr una visualización del 100 % de las cuerdas vocales, se realizará una maniobra BURP (presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha).

El mismo procedimiento se realizará para la otra técnica también. Para cada ensayo, el anestesista tiene máx. Tiempo de 30 segundos para la visualización y puntuación de las cuerdas vocales, que incluye también la realización de la maniobra BURP. A partir de entonces, y también entre cada una de las visualizaciones de las cuerdas vocales, el paciente será ventilado con oxígeno al 100 % durante al menos 20 segundos para alcanzar al menos el 97 % de SpO2.

Luego se realiza la intubación en todos los pacientes por el método convencional, y si la intubación falla la técnica retromolar, si es posible.

Después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1386/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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