Luftveisstyring via Retromolar Route Access
Luftveisstyring via Retromolar Route Access - en klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av de vanskelige luftveiene er fortsatt en vesentlig del av moderne anestesi. Til nå har det ikke vært noen kliniske undersøkelser som sammenligner intubasjonsmetoden via den retromolare ruten (RM), med den konvensjonelle intubasjonsveien (CM).
For den nåværende kliniske undersøkelsen vil 100 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi bli undersøkt på General Hospital of Vienna når intubasjon er nødvendig for anestesi. I begge intubasjonsmetodene (RM og CM) vil anestesilegen visuelt bestemme Cormack & Lehane-skåren i en tilfeldig tildelt sekvens med og uten BURP-manøver (= trykk bakover, oppover og høyre). Deretter utføres intubasjon hos alle pasienter med CM-metoden, og hvis intubasjonen mislykkes, vil RM-teknikken bli brukt. Som vanlig avbrytes selvfølgelig hver intubasjonsforsøk av en 20 sekunders 100 % oksygenventilasjonsperiode for å oppnå en pulsoksymetrisk oksygenmetning på minst 97 % SpO2. Deretter, hvis intubasjonen mislykkes igjen, vil annenhver intubasjonsteknikk bli brukt, etter behov og nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- BMI < 30 kg/m2
- Elektiv kirurgi
- Fravær av minst en molar av høyre underkjeve
Ekskluderingskriterier:
- Akuttpasienter
- Forekomst av reflukssykdom
- Tannløse pasienter
- Diafragmatisk brokk
- Pasienten er ikke edru
- Ventilasjonsproblemer under induksjon av anestesi
- Gastrisk regurgitasjon under induksjon av anestesi
- Pasient med trakeostomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Retromolar
Pasienter hvor stemmebåndsvisualiseringen starter med den retromolare metoden, som er randomisert bestemt preoperativt. Den andre visualiseringen vil da bli utført med den konvensjonelle metoden. |
For enklere innsetting av laryngoskopet vil pasientens hode bli snudd til venstre side.
Deretter vil bladet (Miller) settes inn i munnen og skyves forsiktig så langt som mulig sideveis for å få direkte sikt til stemmebåndene.
Deretter bestemmer den utførende anestesilegen Cormack & Lehane-poengsummen uten og deretter med en BURP-manøver (backward upward rightward pressure).
Pasientens hode vil bli plassert som vanlig.
Etter 2 minutters oksygeninnblåsing vil laryngoskopet settes inn sideveis for å skyve tungen til venstre for å frigjøre synet til stemmebåndene.
Deretter bestemmer anestesilegen Cormack & Lehane-poengsummen uten og deretter med utførelse av BURP-manøveren (bakover oppover mot høyre).
|
|
Annen: Konvensjonell
Pasienter hvor stemmebåndsvisualiseringen starter med den konvensjonelle metoden, som er randomisert bestemt preoperativt. Den andre visualiseringen vil da bli utført med den retromolare metoden. |
For enklere innsetting av laryngoskopet vil pasientens hode bli snudd til venstre side.
Deretter vil bladet (Miller) settes inn i munnen og skyves forsiktig så langt som mulig sideveis for å få direkte sikt til stemmebåndene.
Deretter bestemmer den utførende anestesilegen Cormack & Lehane-poengsummen uten og deretter med en BURP-manøver (backward upward rightward pressure).
Pasientens hode vil bli plassert som vanlig.
Etter 2 minutters oksygeninnblåsing vil laryngoskopet settes inn sideveis for å skyve tungen til venstre for å frigjøre synet til stemmebåndene.
Deretter bestemmer anestesilegen Cormack & Lehane-poengsummen uten og deretter med utførelse av BURP-manøveren (bakover oppover mot høyre).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av stemmebåndsvisualisering mellom retromolar og den konvensjonelle metoden
Tidsramme: Etter intubasjon
|
I vår nåværende kliniske studie har vi til hensikt å sammenligne stemmebåndsvisualiseringen ved å bruke den retromolare tilgangen sammenlignet med konvensjonell intubasjonsteknikk. Visualisering vil bli utført ved randomisert sekvens og begge metodene vil bli utført hos hver pasient. Når ingen 100 % visualisering av stemmebåndene er oppnåelig, vil en BURP-manøver (bakover oppover mot høyre) utføres. Den samme prosedyren vil også bli utført for den andre teknikken. For hvert forsøk har anestesilege maks. 30 sekunders tid for stemmebåndsvisualisering og scoring, som også inkluderer utførelsen av BURP-manøveren. Deretter, og også mellom hver av stemmebåndsvisualiseringene, vil pasienten bli ventilert med 100 % oksygen i minst 20 sekunder for å nå minst 97 % SpO2. Deretter utføres intubasjon hos alle pasienter med den konvensjonelle metoden, og hvis intubasjonen mislykkes, retromolarteknikken, hvis mulig. |
Etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1386/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .