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Atemwegsmanagement über den Zugang zur retromolaren Route

7. April 2015 aktualisiert von: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Atemwegsmanagement über den retromolaren Zugang – eine klinische Studie

Gibt es einen Unterschied in der Stimmbandvisualisierung zwischen dem retromolaren und dem konventionellen Zugang?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Management des schwierigen Atemwegs ist nach wie vor ein wesentlicher Bestandteil der modernen Anästhesie. Bisher liegen keine klinischen Untersuchungen vor, die die Intubationsmethode über den retromolaren Weg (RM) mit dem konventionellen Intubationsweg (CM) vergleichen.

Für die vorliegende klinische Untersuchung werden 100 Patienten im Rahmen einer elektiven Operation im Allgemeinen Krankenhaus Wien untersucht, wenn für die Narkose eine Intubation erforderlich ist. Bei beiden Intubationsmethoden (RM und CM) bestimmt der Anästhesist visuell den Cormack & Lehane-Score in einer zufällig festgelegten Reihenfolge mit und ohne BURP-Manöver (= Rückwärts-, Aufwärts- und Rechtsdruck). Danach wird bei allen Patienten die Intubation nach der CM-Methode durchgeführt, und wenn die Intubation fehlschlägt, wird die RM-Technik verwendet. Selbstverständlich wird jeder Intubationsversuch wie üblich durch eine 20-sekündige 100 %-Sauerstoff-Beatmung unterbrochen, um eine pulsoximetrische Sauerstoffsättigung von mindestens 97 % SpO2 zu erreichen. Danach wird, wenn die Intubation erneut fehlschlägt, jede andere Intubationstechnik angewendet, sofern erforderlich und erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • BMI < 30 kg/m2
  • Wahloperation
  • Fehlen mindestens eines Backenzahns des rechten Unterkiefers

Ausschlusskriterien:

  • Notfallpatienten
  • Prävalenz der Refluxkrankheit
  • Zahnlose Patienten
  • Zwerchfellbruch
  • Der Patient ist nicht nüchtern
  • Beatmungsprobleme während der Narkoseeinleitung
  • Mageninsuffizienz während der Narkoseeinleitung
  • Patient mit einem Tracheostoma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Retromolar

Patienten, bei denen die Stimmbandvisualisierung mit der retromolaren Methode beginnt, die präoperativ randomisiert bestimmt wurde.

Die zweite Visualisierung wird dann mit der herkömmlichen Methode durchgeführt.
Sonstiges: Retromolare Stimmbandvisualisierung
Zum leichteren Einführen des Laryngoskops wird der Kopf des Patienten nach links gedreht. Danach wird die Klinge (Miller) in den Mund eingeführt und vorsichtig so weit wie möglich seitlich geschoben, um einen direkten Blick auf die Stimmbänder zu erhalten. Dann bestimmt der durchführende Anästhesist den Cormack & Lehane-Score ohne und danach mit einem BURP-Manöver (Backward Uprightward Pressure).
Sonstiges: Herkömmliche Stimmbandvisualisierung
Der Kopf des Patienten wird wie gewohnt gelagert. Nach 2 Minuten Sauerstoffinsufflation wird das Laryngoskop seitlich eingeführt, um die Zunge auf die linke Seite zu drücken, um den Blick auf die Stimmbänder freizugeben. Danach bestimmt der Anästhesist den Cormack & Lehane-Score ohne und danach mit Ausführung des BURP-Manövers (Backward Upward Rightward Pressure).
Sonstiges: Konventionell

Patienten, bei denen die Stimmbandvisualisierung mit der konventionellen Methode beginnt, die präoperativ randomisiert bestimmt wurde.

Die zweite Visualisierung erfolgt dann mit der retromolaren Methode.
Sonstiges: Retromolare Stimmbandvisualisierung
Zum leichteren Einführen des Laryngoskops wird der Kopf des Patienten nach links gedreht. Danach wird die Klinge (Miller) in den Mund eingeführt und vorsichtig so weit wie möglich seitlich geschoben, um einen direkten Blick auf die Stimmbänder zu erhalten. Dann bestimmt der durchführende Anästhesist den Cormack & Lehane-Score ohne und danach mit einem BURP-Manöver (Backward Uprightward Pressure).
Sonstiges: Herkömmliche Stimmbandvisualisierung
Der Kopf des Patienten wird wie gewohnt gelagert. Nach 2 Minuten Sauerstoffinsufflation wird das Laryngoskop seitlich eingeführt, um die Zunge auf die linke Seite zu drücken, um den Blick auf die Stimmbänder freizugeben. Danach bestimmt der Anästhesist den Cormack & Lehane-Score ohne und danach mit Ausführung des BURP-Manövers (Backward Upward Rightward Pressure).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Stimmbandvisualisierung zwischen der retromolaren und der konventionellen Methode
Zeitfenster: Nach Intubation

In unserer aktuellen klinischen Studie beabsichtigen wir, die Stimmbandvisualisierung unter Verwendung des retromolaren Zugangs mit der konventionellen Intubationstechnik zu vergleichen.

Die Visualisierung wird durch eine randomisierte Sequenz durchgeführt und beide Methoden werden bei jedem Patienten durchgeführt. Wenn keine 100%ige Visualisierung der Stimmbänder möglich ist, wird ein BURP-Manöver (Rückwärtsdruck nach oben nach rechts) durchgeführt.

Dasselbe Verfahren wird auch für die andere Technik durchgeführt. Für jeden Versuch hat der Anästhesist max. 30 Sekunden Zeit für die Stimmbandvisualisierung und -auswertung, die auch die Ausführung des BURP-Manövers beinhaltet. Danach und auch zwischen jeder der Stimmbandvisualisierungen wird der Patient mindestens 20 Sekunden lang mit 100 % Sauerstoff beatmet, um mindestens 97 % SpO2 zu erreichen.

Anschließend erfolgt die Intubation bei allen Patienten konventionell, bei Versagen der Intubation möglichst retromolar.
Nach Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1386/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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