- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01961817
Gestão das vias aéreas através do acesso à via retromolar
Manejo das vias aéreas através do acesso à via retromolar - um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da via aérea difícil ainda é uma parte essencial da anestesia moderna. Até o momento, não há investigações clínicas comparando o método de intubação por via retromolar (RM) com a via de intubação convencional (CM).
Para a presente investigação clínica, 100 pacientes submetidos a cirurgia eletiva serão investigados no Hospital Geral de Viena quando for necessária a intubação anestésica. Em ambos os métodos de intubação (RM e CM), o anestesiologista determinará visualmente a pontuação de Cormack & Lehane em uma sequência atribuída aleatoriamente com e sem uma manobra BURP (= pressão para trás, para cima e para a direita). Posteriormente, a intubação é realizada em todos os pacientes pelo método CM e, se a intubação falhar, a técnica RM será usada. Obviamente, como de costume, cada tentativa de intubação é interrompida por um período de 20 segundos de ventilação com 100% de oxigênio para atingir uma saturação de oxigênio de oximetria de pulso de pelo menos 97% de SpO2. Posteriormente, se a intubação falhar novamente, todas as outras técnicas de intubação serão aplicadas, conforme necessário e necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- IMC < 30kg/m2
- Cirurgia eletiva
- Ausência de pelo menos um molar da mandíbula direita
Critério de exclusão:
- pacientes de emergência
- Prevalência da doença do refluxo
- Pacientes desdentados
- hérnia diafragmática
- Paciente não está sóbrio
- Problemas de ventilação durante a indução da anestesia
- Regurgitação gástrica durante a indução da anestesia
- Paciente com traqueostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Retromolar
Pacientes nos quais a visualização das pregas vocais se inicia pelo método retromolar, que foi randomizado e determinado no pré-operatório. A segunda visualização então será realizada com o método convencional. |
Para facilitar a inserção do laringoscópio, a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo.
Em seguida, a lâmina (Miller) será inserida na boca e empurrada com cuidado o mais longe possível lateralmente para receber uma visão direta das cordas vocais.
Em seguida, o anestesiologista executante determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com uma manobra de BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
A cabeça do paciente será posicionada como de costume.
Após 2 minutos de insuflação de oxigênio o laringoscópio será inserido lateralmente para empurrar a língua para o lado esquerdo a fim de liberar o olhar para as cordas vocais.
Em seguida, o anestesiologista determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com a realização da manobra BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
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Outro: Convencional
Pacientes nos quais a visualização das pregas vocais inicia com o método convencional, que foi randomizado e determinado no pré-operatório. A segunda visualização então será realizada com o método retromolar. |
Para facilitar a inserção do laringoscópio, a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo.
Em seguida, a lâmina (Miller) será inserida na boca e empurrada com cuidado o mais longe possível lateralmente para receber uma visão direta das cordas vocais.
Em seguida, o anestesiologista executante determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com uma manobra de BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
A cabeça do paciente será posicionada como de costume.
Após 2 minutos de insuflação de oxigênio o laringoscópio será inserido lateralmente para empurrar a língua para o lado esquerdo a fim de liberar o olhar para as cordas vocais.
Em seguida, o anestesiologista determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com a realização da manobra BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da visualização das pregas vocais entre o método retromolar e o método convencional
Prazo: Após a intubação
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Em nosso presente ensaio clínico pretendemos comparar a visualização das pregas vocais pelo acesso retromolar com a técnica de intubação convencional. A visualização será realizada por sequência randomizada e ambos os métodos serão realizados em cada paciente. Quando não for possível obter 100% de visualização das cordas vocais, será realizada uma manobra de BURP (pressão para trás, para cima, para a direita). O mesmo procedimento será realizado para a outra técnica também. Para cada tentativa, o anestesista tem máx. Tempo de 30 segundos para a visualização e pontuação das cordas vocais, que inclui também a execução da manobra BURP. Posteriormente, e também entre cada uma das visualizações das cordas vocais, o paciente será ventilado com oxigênio a 100% por pelo menos 20 segundos para atingir pelo menos 97% de SpO2. Em seguida, a intubação é realizada em todos os pacientes pelo método convencional e, se a intubação falhar, a técnica retromolar, se possível. |
Após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
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- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Última verificação
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Palavras-chave
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- 1386/2013
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