Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão das vias aéreas através do acesso à via retromolar

7 de abril de 2015 atualizado por: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Manejo das vias aéreas através do acesso à via retromolar - um estudo clínico

Existe diferença na visualização das pregas vocais entre o acesso retromolar e o convencional?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo da via aérea difícil ainda é uma parte essencial da anestesia moderna. Até o momento, não há investigações clínicas comparando o método de intubação por via retromolar (RM) com a via de intubação convencional (CM).

Para a presente investigação clínica, 100 pacientes submetidos a cirurgia eletiva serão investigados no Hospital Geral de Viena quando for necessária a intubação anestésica. Em ambos os métodos de intubação (RM e CM), o anestesiologista determinará visualmente a pontuação de Cormack & Lehane em uma sequência atribuída aleatoriamente com e sem uma manobra BURP (= pressão para trás, para cima e para a direita). Posteriormente, a intubação é realizada em todos os pacientes pelo método CM e, se a intubação falhar, a técnica RM será usada. Obviamente, como de costume, cada tentativa de intubação é interrompida por um período de 20 segundos de ventilação com 100% de oxigênio para atingir uma saturação de oxigênio de oximetria de pulso de pelo menos 97% de SpO2. Posteriormente, se a intubação falhar novamente, todas as outras técnicas de intubação serão aplicadas, conforme necessário e necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • IMC < 30kg/m2
  • Cirurgia eletiva
  • Ausência de pelo menos um molar da mandíbula direita

Critério de exclusão:

  • pacientes de emergência
  • Prevalência da doença do refluxo
  • Pacientes desdentados
  • hérnia diafragmática
  • Paciente não está sóbrio
  • Problemas de ventilação durante a indução da anestesia
  • Regurgitação gástrica durante a indução da anestesia
  • Paciente com traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Retromolar

Pacientes nos quais a visualização das pregas vocais se inicia pelo método retromolar, que foi randomizado e determinado no pré-operatório.

A segunda visualização então será realizada com o método convencional.

Para facilitar a inserção do laringoscópio, a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. Em seguida, a lâmina (Miller) será inserida na boca e empurrada com cuidado o mais longe possível lateralmente para receber uma visão direta das cordas vocais. Em seguida, o anestesiologista executante determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com uma manobra de BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
A cabeça do paciente será posicionada como de costume. Após 2 minutos de insuflação de oxigênio o laringoscópio será inserido lateralmente para empurrar a língua para o lado esquerdo a fim de liberar o olhar para as cordas vocais. Em seguida, o anestesiologista determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com a realização da manobra BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
Outro: Convencional

Pacientes nos quais a visualização das pregas vocais inicia com o método convencional, que foi randomizado e determinado no pré-operatório.

A segunda visualização então será realizada com o método retromolar.

Para facilitar a inserção do laringoscópio, a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. Em seguida, a lâmina (Miller) será inserida na boca e empurrada com cuidado o mais longe possível lateralmente para receber uma visão direta das cordas vocais. Em seguida, o anestesiologista executante determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com uma manobra de BURP (pressão ascendente para a direita para trás).
A cabeça do paciente será posicionada como de costume. Após 2 minutos de insuflação de oxigênio o laringoscópio será inserido lateralmente para empurrar a língua para o lado esquerdo a fim de liberar o olhar para as cordas vocais. Em seguida, o anestesiologista determina o escore de Cormack & Lehane sem e depois com a realização da manobra BURP (pressão ascendente para a direita para trás).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da visualização das pregas vocais entre o método retromolar e o método convencional
Prazo: Após a intubação

Em nosso presente ensaio clínico pretendemos comparar a visualização das pregas vocais pelo acesso retromolar com a técnica de intubação convencional.

A visualização será realizada por sequência randomizada e ambos os métodos serão realizados em cada paciente. Quando não for possível obter 100% de visualização das cordas vocais, será realizada uma manobra de BURP (pressão para trás, para cima, para a direita).

O mesmo procedimento será realizado para a outra técnica também. Para cada tentativa, o anestesista tem máx. Tempo de 30 segundos para a visualização e pontuação das cordas vocais, que inclui também a execução da manobra BURP. Posteriormente, e também entre cada uma das visualizações das cordas vocais, o paciente será ventilado com oxigênio a 100% por pelo menos 20 segundos para atingir pelo menos 97% de SpO2.

Em seguida, a intubação é realizada em todos os pacientes pelo método convencional e, se a intubação falhar, a técnica retromolar, se possível.

Após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1386/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever