Légútkezelés a Retromolar Route Accessen keresztül
A légutak kezelése a retromoláris útvonalon keresztül – klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehéz légutak kezelése továbbra is elengedhetetlen része a modern érzéstelenítésnek. Eddig nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek összehasonlították volna a retromoláris úton (RM) keresztül történő intubációs módszert a hagyományos intubációs úttal (CM).
Jelen klinikai vizsgálat során 100 elektív műtéten áteső beteget vizsgálnak meg a Bécsi Általános Kórházban, amikor az altatáshoz intubációra van szükség. Mindkét intubációs módszernél (RM és CM) az aneszteziológus vizuálisan meghatározza a Cormack & Lehane pontszámot egy véletlenszerűen hozzárendelt sorrendben BURP-manőverrel és anélkül (= hátra, felfelé és jobbra nyomás). Ezt követően az intubációt minden betegnél CM módszerrel végzik, és ha az intubáció sikertelen, az RM technikát alkalmazzák. Természetesen a szokásos módon minden intubációs kísérletet megszakítanak egy 20 másodperces 100%-os oxigén-szellőztetési periódussal, hogy elérjék a legalább 97%-os SpO2 pulzoximetriás oxigéntelítettséget. Ezt követően, ha az intubáció ismét sikertelen lesz, minden más intubációs technikát alkalmazunk, amennyiben szükséges és szükség van rá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- BMI < 30kg/m2
- Választható műtét
- A jobb alsó állkapocs legalább egy őrlőfogának hiánya
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi betegek
- A reflux betegség előfordulása
- Fogatlan betegek
- Rekeszizom sérv
- A beteg nem józan
- Szellőztetési problémák az érzéstelenítés során
- Gyomor regurgitáció az érzéstelenítés során
- Tracheostomiás beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Retromoláris
Azok a betegek, akiknél a hangszalag vizualizációja retromoláris módszerrel indul, amelyet preoperatívan határoztak meg. A második vizualizációt ezután a hagyományos módszerrel hajtjuk végre. |
A laringoszkóp könnyebb behelyezése érdekében a beteg fejét bal oldalra kell fordítani.
Ezt követően a pengét (Miller) a szájba kell helyezni, és óvatosan oldalra tolni, amennyire csak lehetséges, hogy közvetlen rálátása legyen a hangszálakra.
Ezután a végző aneszteziológus meghatározza a Cormack & Lehane pontszámot BURP (hátra felfelé jobbra nyomás) manőver nélkül, majd ezt követően.
A páciens feje a szokásos helyzetben lesz.
2 perces oxigén befúvás után a laryngoscope oldalirányban kerül behelyezésre, hogy a nyelvet balra tolja, hogy a látó a hangszálakhoz kerüljön.
Ezt követően az aneszteziológus meghatározza a Cormack & Lehane pontszámot a BURP (visszafelé felfelé jobbra nyomás) manőver nélkül, majd ezt követően.
|
|
Egyéb: Hagyományos
Azok a betegek, akiknél a hangszalag-vizualizáció a hagyományos módszerrel indul, amelyet randomizáltak, preoperatívan határoztak meg. A második vizualizációt ezután retromoláris módszerrel hajtjuk végre. |
A laringoszkóp könnyebb behelyezése érdekében a beteg fejét bal oldalra kell fordítani.
Ezt követően a pengét (Miller) a szájba kell helyezni, és óvatosan oldalra tolni, amennyire csak lehetséges, hogy közvetlen rálátása legyen a hangszálakra.
Ezután a végző aneszteziológus meghatározza a Cormack & Lehane pontszámot BURP (hátra felfelé jobbra nyomás) manőver nélkül, majd ezt követően.
A páciens feje a szokásos helyzetben lesz.
2 perces oxigén befúvás után a laryngoscope oldalirányban kerül behelyezésre, hogy a nyelvet balra tolja, hogy a látó a hangszálakhoz kerüljön.
Ezt követően az aneszteziológus meghatározza a Cormack & Lehane pontszámot a BURP (visszafelé felfelé jobbra nyomás) manőver nélkül, majd ezt követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangszalag-vizualizáció összehasonlítása a retromoláris és a hagyományos módszer között
Időkeret: Intubáció után
|
Jelen klinikai vizsgálatunkban a retromoláris hozzáférést használó hangszál-vizualizációt kívánjuk összehasonlítani a hagyományos intubációs technikával. A vizualizációt véletlenszerű sorrendben hajtják végre, és mindkét módszert minden betegnél elvégzik. Ha a hangszálak 100%-os megjelenítése nem érhető el, BURP (visszafelé felfelé jobbra nyomás) manővert hajtanak végre. Ugyanezt az eljárást hajtjuk végre egy másik technikánál is. Az aneszteziológus minden vizsgálathoz max. 30 másodperc a hangszálak vizualizálására és pontozására, amely magában foglalja a BURP-manőver végrehajtását is. Ezt követően, és a hangszálak mindegyik vizualizációja között is, a pácienst legalább 20 másodpercig 100%-os oxigénnel lélegeztetjük, hogy elérje a legalább 97%-os SpO2-t. Ezután minden betegnél hagyományos módszerrel, sikertelen intubálás esetén pedig retromoláris technikával történik az intubálás. |
Intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1386/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .