Gestion des voies respiratoires via l'accès par voie rétromolaire
Gestion des voies respiratoires via l'accès par voie rétromolaire - une étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires difficiles est toujours une partie essentielle de l'anesthésie moderne. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'investigations cliniques comparant la méthode d'intubation par voie rétromolaire (RM) à la voie d'intubation conventionnelle (CM).
Pour la présente étude clinique, 100 patients subissant une chirurgie élective seront examinés à l'hôpital général de Vienne lorsque l'intubation est nécessaire pour l'anesthésie. Dans les deux méthodes d'intubation (RM et CM), l'anesthésiste déterminera visuellement le score de Cormack & Lehane dans une séquence assignée au hasard avec et sans manœuvre BURP (= pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite). Par la suite, l'intubation est réalisée chez tous les patients par la méthode CM et si l'intubation échoue, la technique RM sera utilisée. Bien sûr, comme d'habitude, chaque essai d'intubation est interrompu par une période de ventilation à 100 % d'oxygène de 20 secondes pour atteindre une saturation en oxygène de l'oxymétrie de pouls d'au moins 97 % de SpO2. Par la suite, si l'intubation échoue à nouveau, toutes les autres techniques d'intubation seront appliquées, si nécessaire et demandées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- IMC < 30kg/m2
- Chirurgie élective
- Absence d'au moins une molaire de la mandibule droite
Critère d'exclusion:
- Patients d'urgence
- Prévalence de la maladie de reflux
- Patients édentés
- Hernie diaphragmatique
- Le patient n'est pas sobre
- Problèmes de ventilation lors de l'induction de l'anesthésie
- Insuffisance gastrique lors de l'induction de l'anesthésie
- Patient avec une trachéotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rétromolaire
Patients chez qui la visualisation des cordes vocales commence par la méthode rétromolaire, qui a été randomisée déterminée en préopératoire. La seconde visualisation sera alors réalisée avec la méthode classique. |
Pour faciliter l'insertion du laryngoscope, la tête du patient sera tournée vers le site gauche.
Ensuite, la lame (Miller) sera insérée dans la bouche et poussée avec précaution aussi loin que possible latéralement pour recevoir une vue directe sur les cordes vocales.
Ensuite, l'anesthésiste effectuant la performance détermine le score de Cormack & Lehane sans et ensuite avec une manœuvre BURP (pression arrière vers le haut vers la droite).
La tête du patient sera positionnée comme d'habitude.
Après 2 minutes d'insufflation d'oxygène, le laryngoscope sera inséré latéralement pour pousser la langue vers le côté gauche afin de libérer la vue vers les cordes vocales.
Par la suite, l'anesthésiste détermine le score de Cormack & Lehane sans et ensuite avec l'exécution de la manœuvre BURP (pression arrière vers le haut vers la droite).
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Autre: Conventionnel
Patients chez qui la visualisation des cordes vocales commence par la méthode conventionnelle, qui a été randomisée déterminée en préopératoire. La deuxième visualisation sera alors réalisée avec la méthode rétromolaire. |
Pour faciliter l'insertion du laryngoscope, la tête du patient sera tournée vers le site gauche.
Ensuite, la lame (Miller) sera insérée dans la bouche et poussée avec précaution aussi loin que possible latéralement pour recevoir une vue directe sur les cordes vocales.
Ensuite, l'anesthésiste effectuant la performance détermine le score de Cormack & Lehane sans et ensuite avec une manœuvre BURP (pression arrière vers le haut vers la droite).
La tête du patient sera positionnée comme d'habitude.
Après 2 minutes d'insufflation d'oxygène, le laryngoscope sera inséré latéralement pour pousser la langue vers le côté gauche afin de libérer la vue vers les cordes vocales.
Par la suite, l'anesthésiste détermine le score de Cormack & Lehane sans et ensuite avec l'exécution de la manœuvre BURP (pression arrière vers le haut vers la droite).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la visualisation des cordes vocales entre la méthode rétromolaire et la méthode conventionnelle
Délai: Après l'intubation
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Dans notre essai clinique actuel, nous avons l'intention de comparer la visualisation des cordes vocales en utilisant l'accès rétromolaire par rapport à la technique d'intubation conventionnelle. La visualisation sera réalisée par séquence randomisée et les deux méthodes seront réalisées chez chaque patient. Lorsqu'aucune visualisation à 100 % des cordes vocales n'est réalisable, une manœuvre BURP (pression arrière vers le haut vers la droite) sera effectuée. La même procédure sera également effectuée pour l'autre technique. Pour chaque essai, l'anesthésiste a max. 30 secondes de temps pour la visualisation et la notation des cordes vocales, qui comprend également l'exécution de la manœuvre BURP. Par la suite, et entre chacune des visualisations des cordes vocales également, le patient sera ventilé par 100 % d'oxygène pendant au moins 20 secondes pour atteindre au moins 97 % de SpO2. Ensuite, l'intubation est réalisée chez tous les patients par la méthode conventionnelle, et si l'intubation échoue la technique rétromolaire, si possible. |
Après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
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- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1386/2013
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