Gestione delle vie aeree tramite l'accesso alla via retromolare
Gestione delle vie aeree tramite l'accesso alla via retromolare: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree difficili è ancora una parte essenziale dell'anestesia moderna. Finora non sono state effettuate indagini cliniche che confrontino il metodo di intubazione per via retromolare (RM) con la via di intubazione convenzionale (CM).
Per la presente indagine clinica, 100 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva saranno esaminati presso l'Ospedale Generale di Vienna quando per l'anestesia è richiesta l'intubazione. In entrambi i metodi di intubazione (RM e CM) l'anestesista determinerà visivamente il punteggio Cormack & Lehane in una sequenza assegnata in modo casuale con e senza una manovra BURP (= pressione all'indietro, verso l'alto e verso destra). Successivamente l'intubazione viene eseguita in tutti i pazienti con il metodo CM e se l'intubazione fallisce verrà utilizzata la tecnica RM. Naturalmente, come di consueto, ogni prova di intubazione viene interrotta da un periodo di 20 secondi di ventilazione con ossigeno al 100% per raggiungere una saturazione di ossigeno con pulsossimetria di almeno il 97% di SpO2. Successivamente, se l'intubazione fallisce nuovamente, verrà applicata ogni altra tecnica di intubazione, se necessario e richiesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- IMC < 30 kg/m2
- Chirurgia elettiva
- Assenza di almeno un molare della mandibola destra
Criteri di esclusione:
- Pazienti urgenti
- Prevalenza della malattia da reflusso
- Pazienti senza denti
- Ernia diaframmatica
- Il paziente non è sobrio
- Problemi di ventilazione durante l'induzione dell'anestesia
- Rigurgito gastrico durante l'induzione dell'anestesia
- Paziente con una tracheostomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Retromolare
Pazienti in cui la visualizzazione delle corde vocali inizia con il metodo retromolare, che è stato randomizzato determinato preoperatoriamente. La seconda visualizzazione verrà quindi eseguita con il metodo convenzionale. |
Per facilitare l'inserimento del laringoscopio la testa del paziente sarà girata verso sinistra.
Successivamente la lama (Miller) verrà inserita nella bocca e spinta con cautela il più possibile lateralmente per ricevere una visione diretta delle corde vocali.
Quindi l'anestesista determina il punteggio Cormack & Lehane senza e successivamente con una manovra BURP (pressione all'indietro verso l'alto verso destra).
La testa del paziente sarà posizionata come di consueto.
Dopo 2 minuti di insufflazione di ossigeno il laringoscopio verrà inserito lateralmente per spingere la lingua verso il lato sinistro in modo da liberare la vista alle corde vocali.
Successivamente l'anestesista determina il punteggio Cormack & Lehane senza e successivamente con l'esecuzione della manovra BURP (pressione all'indietro verso l'alto verso destra).
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Altro: Convenzionale
Pazienti in cui la visualizzazione delle corde vocali inizia con il metodo convenzionale, che è stato randomizzato determinato preoperatoriamente. La seconda visualizzazione poi verrà eseguita con il metodo retromolare. |
Per facilitare l'inserimento del laringoscopio la testa del paziente sarà girata verso sinistra.
Successivamente la lama (Miller) verrà inserita nella bocca e spinta con cautela il più possibile lateralmente per ricevere una visione diretta delle corde vocali.
Quindi l'anestesista determina il punteggio Cormack & Lehane senza e successivamente con una manovra BURP (pressione all'indietro verso l'alto verso destra).
La testa del paziente sarà posizionata come di consueto.
Dopo 2 minuti di insufflazione di ossigeno il laringoscopio verrà inserito lateralmente per spingere la lingua verso il lato sinistro in modo da liberare la vista alle corde vocali.
Successivamente l'anestesista determina il punteggio Cormack & Lehane senza e successivamente con l'esecuzione della manovra BURP (pressione all'indietro verso l'alto verso destra).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della visualizzazione delle corde vocali tra il metodo retromolare e quello convenzionale
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione
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Nel nostro presente studio clinico intendiamo confrontare la visualizzazione delle corde vocali utilizzando l'accesso retromolare rispetto alla tecnica di intubazione convenzionale. La visualizzazione verrà eseguita mediante sequenza randomizzata ed entrambi i metodi verranno eseguiti in ciascun paziente. Quando non è possibile ottenere una visualizzazione al 100% delle corde vocali, verrà eseguita una manovra BURP (pressione all'indietro verso l'alto verso destra). La stessa procedura verrà eseguita anche per l'altra tecnica. Per ogni prova, l'anestesista ha max. Tempo di 30 secondi per la visualizzazione e il punteggio delle corde vocali, che include anche l'esecuzione della manovra BURP. Successivamente, e anche tra ciascuna delle visualizzazioni delle corde vocali, il paziente verrà ventilato con ossigeno al 100% per almeno 20 secondi per raggiungere almeno il 97% di SpO2. Quindi l'intubazione viene eseguita in tutti i pazienti con il metodo convenzionale e, se l'intubazione fallisce, la tecnica retromolare, se possibile. |
Dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
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- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
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- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
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- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
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- 1386/2013
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