Zarządzanie drogami oddechowymi przez dostęp zatrzonowcowy
Zarządzanie drogami oddechowymi przez dostęp zatrzonowcowy — badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zarządzanie trudnymi drogami oddechowymi jest nadal istotną częścią nowoczesnego znieczulenia. Do tej pory nie było badań klinicznych porównujących metodę intubacji drogą zatrzonowcową (RM) z konwencjonalną drogą intubacji (CM).
W obecnym badaniu klinicznym 100 pacjentów poddawanych planowej operacji zostanie zbadanych w Szpitalu Ogólnym w Wiedniu, gdy wymagana jest intubacja do znieczulenia. W obu metodach intubacji (RM i CM) anestezjolog wizualnie określi punktację Cormacka i Lehane'a w losowo przydzielonej kolejności z manewrem BURP i bez niego (= ucisk w tył, w górę iw prawo). Następnie u wszystkich pacjentów wykonuje się intubację metodą CM, aw przypadku niepowodzenia intubacji stosuje się technikę RM. Oczywiście, jak zwykle, każda próba intubacji jest przerywana 20-sekundowym okresem wentylacji 100% tlenem, aby osiągnąć wysycenie tlenem pulsoksymetru na poziomie co najmniej 97% SpO2. Następnie, jeśli intubacja ponownie się nie powiedzie, zostaną zastosowane wszystkie inne techniki intubacji, jeśli będzie to konieczne i wymagane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- BMI < 30kg/m2
- Planowana operacja
- Brak co najmniej jednego trzonowca prawej żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w nagłych wypadkach
- Występowanie choroby refluksowej
- Bezzębni pacjenci
- Przepuklina przeponowa
- Pacjent nie jest trzeźwy
- Problemy z wentylacją podczas indukcji znieczulenia
- Zarzucanie treści żołądkowej podczas indukcji znieczulenia
- Pacjent z tracheostomią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zatrzonowcowy
Pacjenci, u których wizualizację strun głosowych rozpoczyna się metodą zatrzonowcową, która została zrandomizowana i ustalona przed operacją. Druga wizualizacja zostanie wówczas wykonana metodą konwencjonalną. |
W celu ułatwienia wprowadzenia laryngoskopu głowa pacjenta zostanie obrócona w lewą stronę.
Następnie ostrze (Miller) zostanie włożone do ust i ostrożnie popchnięte jak najdalej w bok, aby uzyskać bezpośredni widok na struny głosowe.
Następnie wykonujący anestezjolog określa wynik Cormacka i Lehane'a bez, a następnie za pomocą manewru BURP (ciśnienie w tył w górę w prawo).
Głowa pacjenta zostanie ułożona jak zwykle.
Po 2 minutach insuflacji tlenem laryngoskop zostanie wprowadzony bocznie w celu wypchnięcia języka na lewą stronę w celu uwolnienia wzroku na struny głosowe.
Następnie anestezjolog określa punktację Cormacka i Lehane'a bez, a następnie z wykonaniem manewru BURP (ciśnienie w tył w górę iw prawo).
|
|
Inny: Konwencjonalne
Pacjenci, u których wizualizację strun głosowych rozpoczyna się metodą konwencjonalną, która została zrandomizowana, ustalona przed operacją. Następnie zostanie wykonana druga wizualizacja metodą retromolarną. |
W celu ułatwienia wprowadzenia laryngoskopu głowa pacjenta zostanie obrócona w lewą stronę.
Następnie ostrze (Miller) zostanie włożone do ust i ostrożnie popchnięte jak najdalej w bok, aby uzyskać bezpośredni widok na struny głosowe.
Następnie wykonujący anestezjolog określa wynik Cormacka i Lehane'a bez, a następnie za pomocą manewru BURP (ciśnienie w tył w górę w prawo).
Głowa pacjenta zostanie ułożona jak zwykle.
Po 2 minutach insuflacji tlenem laryngoskop zostanie wprowadzony bocznie w celu wypchnięcia języka na lewą stronę w celu uwolnienia wzroku na struny głosowe.
Następnie anestezjolog określa punktację Cormacka i Lehane'a bez, a następnie z wykonaniem manewru BURP (ciśnienie w tył w górę iw prawo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wizualizacji strun głosowych metodą zatrzonowcową i konwencjonalną
Ramy czasowe: Po intubacji
|
W naszym obecnym badaniu klinicznym zamierzamy porównać wizualizację strun głosowych przy użyciu dostępu zatrzonowcowego z konwencjonalną techniką intubacji. Wizualizacja zostanie przeprowadzona w losowej kolejności i obie metody zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta. Kiedy nie można uzyskać 100% wizualizacji strun głosowych, zostanie wykonany manewr BURP (ciśnienie w tył w górę w prawo). Ta sama procedura zostanie wykonana również dla innej techniki. Na każdą próbę anestezjolog ma max. 30 sekund czasu na wizualizację i punktację strun głosowych, która obejmuje również wykonanie manewru BURP. Następnie, a także między każdą wizualizacją strun głosowych, pacjent będzie wentylowany 100% tlenem przez co najmniej 20 sekund, aby osiągnąć co najmniej 97% SpO2. Następnie u wszystkich pacjentów intubację wykonuje się metodą konwencjonalną, aw przypadku niepowodzenia intubacji, o ile to możliwe, techniką zatrzonowcową. |
Po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1386/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada