Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airway Management Via Retromolar Route Access

7. april 2015 opdateret af: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Airway Management Via Retromolar Route Access - en klinisk undersøgelse

Er der en forskel i stemmebåndsvisualisering mellem retromolar og konventionel adgang?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af de vanskelige luftveje er stadig en væsentlig del af moderne anæstesi. Indtil nu har der ikke været nogen kliniske undersøgelser, der sammenligner intubationsmetoden via den retromolære vej (RM) med den konventionelle intubationsvej (CM).

Til den nuværende kliniske undersøgelse vil 100 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, blive undersøgt på General Hospital of Vienna, når det er nødvendigt med intubation til anæstesien. Ved begge intubationsmetoder (RM og CM) vil anæstesilægen visuelt bestemme Cormack & Lehane-scoren i en tilfældigt tildelt sekvens med og uden BURP-manøvre (= tryk bagud, opad og højre). Derefter udføres intubation hos alle patienter ved CM-metoden, og hvis intubationen mislykkes, vil RM-teknikken blive brugt. Som sædvanligt afbrydes hvert intubationsforsøg naturligvis af en 20 sekunders 100 %-ilt-ventilationsperiode for at nå en pulsoximetri-iltmætning på mindst 97 % SpO2. Derefter, hvis intubationen mislykkes igen, vil hver anden intubationsteknik blive anvendt efter behov og efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Elektiv kirurgi
  • Fravær af mindst en kindtand i højre mandibel

Ekskluderingskriterier:

  • Akutpatienter
  • Forekomst af reflukssygdom
  • Tandløse patienter
  • Diafragmatisk brok
  • Patienten er ikke ædru
  • Ventilationsproblemer under induktion af anæstesi
  • Gastrisk regurgitation under induktion af anæstesi
  • Patient med trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Retromolar

Patienter, hvor stemmebåndsvisualiseringen starter med den retromolare metode, som er randomiseret bestemt præoperativt.

Den anden visualisering vil derefter blive udført med den konventionelle metode.
Andet: Retromolar stemmebåndsvisualisering
For lettere indsættelse af laryngoskopet vil patientens hoved blive vendt til venstre side. Derefter føres bladet (Miller) ind i munden og skubbes forsigtigt så langt som muligt til siden for at få et direkte udsyn til stemmebåndene. Derefter bestemmer den udførende anæstesiolog Cormack & Lehane-scoren uden og derefter med en BURP-manøvre (bagud opad til højre).
Andet: Konventionel stemmebåndsvisualisering
Patientens hoved vil blive placeret som normalt. Efter 2 minutters iltinsufflation vil laryngoskopet blive indsat sideværts for at skubbe tungen til venstre for at frigive synet til stemmebåndene. Derefter bestemmer anæstesiologen Cormack & Lehane-scoren uden og derefter med udførelse af BURP-manøvren (bagud opad mod højre).
Andet: Konventionelle

Patienter, hvor stemmebåndsvisualiseringen starter med den konventionelle metode, som er randomiseret præoperativt.

Den anden visualisering vil derefter blive udført med den retromolære metode.
Andet: Retromolar stemmebåndsvisualisering
For lettere indsættelse af laryngoskopet vil patientens hoved blive vendt til venstre side. Derefter føres bladet (Miller) ind i munden og skubbes forsigtigt så langt som muligt til siden for at få et direkte udsyn til stemmebåndene. Derefter bestemmer den udførende anæstesiolog Cormack & Lehane-scoren uden og derefter med en BURP-manøvre (bagud opad til højre).
Andet: Konventionel stemmebåndsvisualisering
Patientens hoved vil blive placeret som normalt. Efter 2 minutters iltinsufflation vil laryngoskopet blive indsat sideværts for at skubbe tungen til venstre for at frigive synet til stemmebåndene. Derefter bestemmer anæstesiologen Cormack & Lehane-scoren uden og derefter med udførelse af BURP-manøvren (bagud opad mod højre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af stemmebåndsvisualisering mellem retromolar og den konventionelle metode
Tidsramme: Efter intubation

I vores nuværende kliniske forsøg har vi til hensigt at sammenligne stemmebåndsvisualiseringen ved at bruge den retromolære adgang sammenlignet med konventionel intubationsteknik.

Visualisering vil blive udført ved randomiseret sekvens, og begge metoder vil blive udført i hver patient. Når der ikke er opnået 100 % visualisering af stemmebåndene, udføres en BURP-manøvre (baglæns opad-højre tryk).

Den samme procedure vil også blive udført for den anden teknik. For hvert forsøg har anæstesilægen max. 30 sekunders tid til stemmebåndsvisualisering og scoring, som også inkluderer udførelsen af ​​BURP-manøvren. Derefter, og også mellem hver af stemmebåndsvisualiseringerne, vil patienten blive ventileret med 100 % oxygen i mindst 20 sekunder for at nå mindst 97 % SpO2.

Derefter udføres intubation hos alle patienter efter den konventionelle metode, og hvis intubationen mislykkes den retromolære teknik, hvis det er muligt.
Efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1386/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Retromolar stemmebåndsvisualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner