Luchtwegbeheer via de toegang tot de retromolaire route
Luchtwegbeheer via de retromolaire routetoegang - een klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beheer van de moeilijke luchtweg is nog steeds een essentieel onderdeel van moderne anesthesie. Tot nu toe zijn er geen klinische onderzoeken geweest waarbij de intubatiemethode via de retromolaire route (RM) werd vergeleken met de conventionele intubatieroute (CM).
Voor het huidige klinische onderzoek zullen 100 patiënten die een electieve operatie ondergaan, worden onderzocht in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen wanneer voor de anesthesie intubatie vereist is. Bij beide intubatiemethodes (RM en CM) zal de anesthesist visueel de Cormack & Lehane-score bepalen in een willekeurige volgorde met en zonder BURP-manoeuvre (= achterwaartse, opwaartse en rechtse druk). Daarna wordt bij alle patiënten intubatie uitgevoerd volgens de CM-methode en als de intubatie mislukt, wordt de RM-techniek gebruikt. Natuurlijk wordt, zoals gebruikelijk, elke intubatiepoging onderbroken door een periode van 20 seconden met 100% zuurstofventilatie om een pulsoximetrie-zuurstofverzadiging van ten minste 97% SpO2 te bereiken. Daarna, als de intubatie opnieuw mislukt, zal elke andere intubatietechniek worden toegepast, indien nodig en vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18jr
- BMI < 30kg/m2
- Electieve chirurgie
- Afwezigheid van ten minste één kies van de rechter onderkaak
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisende patiënten
- Prevalentie van refluxziekte
- Tandeloze patiënten
- Diafragmatische hernia
- Patiënt is niet nuchter
- Beademingsproblemen tijdens inductie van anesthesie
- Maaginsufficiëntie tijdens inductie van anesthesie
- Patiënt met een tracheostoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Retromolair
Patiënten bij wie de stembandvisualisatie begint met de retromolaire methode, die preoperatief gerandomiseerd is bepaald. De tweede visualisatie zal dan worden uitgevoerd met de conventionele methode. |
Om het inbrengen van de laryngoscoop gemakkelijker te maken, wordt het hoofd van de patiënt naar links gedraaid.
Daarna wordt het mesje (Miller) in de mond gestoken en voorzichtig zo ver mogelijk lateraal geduwd om direct zicht op de stembanden te krijgen.
Vervolgens bepaalt de uitvoerend anesthesioloog de Cormack & Lehane-score zonder en daarna met een BURP-manoeuvre (achterwaartse opwaartse rechtse druk).
Het hoofd van de patiënt wordt zoals gewoonlijk gepositioneerd.
Na 2 minuten zuurstofinsufflatie wordt de laryngoscoop lateraal ingebracht om de tong naar de linkerkant te duwen om het zicht op de stembanden vrij te geven.
Daarna bepaalt de anesthesioloog de Cormack & Lehane-score zonder en daarna met uitvoering van de BURP-manoeuvre (achterwaartse opwaartse druk naar rechts).
|
|
Ander: Conventioneel
Patiënten bij wie de stembandvisualisatie begint met de conventionele methode, die preoperatief gerandomiseerd is bepaald. De tweede visualisatie zal dan worden uitgevoerd met de retromolaire methode. |
Om het inbrengen van de laryngoscoop gemakkelijker te maken, wordt het hoofd van de patiënt naar links gedraaid.
Daarna wordt het mesje (Miller) in de mond gestoken en voorzichtig zo ver mogelijk lateraal geduwd om direct zicht op de stembanden te krijgen.
Vervolgens bepaalt de uitvoerend anesthesioloog de Cormack & Lehane-score zonder en daarna met een BURP-manoeuvre (achterwaartse opwaartse rechtse druk).
Het hoofd van de patiënt wordt zoals gewoonlijk gepositioneerd.
Na 2 minuten zuurstofinsufflatie wordt de laryngoscoop lateraal ingebracht om de tong naar de linkerkant te duwen om het zicht op de stembanden vrij te geven.
Daarna bepaalt de anesthesioloog de Cormack & Lehane-score zonder en daarna met uitvoering van de BURP-manoeuvre (achterwaartse opwaartse druk naar rechts).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van stembandvisualisatie tussen de retromolaire en de conventionele methode
Tijdsspanne: Na intubatie
|
In onze huidige klinische proef willen we de visualisatie van de stembanden vergelijken door de retromolaire toegang te gebruiken in vergelijking met conventionele intubatietechniek. Visualisatie zal worden uitgevoerd in een willekeurige volgorde en beide methoden zullen bij elke patiënt worden uitgevoerd. Wanneer geen 100% visualisatie van de stembanden haalbaar is, wordt een BURP-manoeuvre (achterwaartse opwaartse rechtse druk) uitgevoerd. Dezelfde procedure zal ook worden uitgevoerd voor de andere techniek. Per proef heeft de anesthesioloog max. 30 seconden tijd voor het visualiseren en scoren van de stembanden, inclusief het uitvoeren van de BURP-manoeuvre. Daarna, en ook tussen elk van de stembandvisualisaties, wordt de patiënt gedurende ten minste 20 seconden met 100% zuurstof beademd om ten minste 97% SpO2 te bereiken. Vervolgens wordt bij alle patiënten intubatie uitgevoerd via de conventionele methode, en als intubatie mislukt, indien mogelijk, de retromolaire techniek. |
Na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1386/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .