Управление дыхательными путями через ретромолярный доступ
Обеспечение проходимости дыхательных путей через ретромолярный доступ — клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Управление трудными дыхательными путями по-прежнему является важной частью современной анестезии. До настоящего времени не проводилось клинических исследований, сравнивающих метод интубации ретромолярным путем (РМ) с традиционным путем интубации (СМ).
Для настоящего клинического исследования 100 пациентов, перенесших плановую операцию, будут обследованы в Главном госпитале Вены, когда для анестезии требуется интубация. При обоих методах интубации (RM и CM) анестезиолог визуально определяет оценку Cormack & Lehane в случайно выбранной последовательности с маневром BURP и без него (= давление назад, вверх и вправо). После этого всем пациентам проводят интубацию методом СМ, а при неудачной интубации используют метод РМ. Конечно, как обычно, каждое испытание с интубацией прерывается 20-секундным периодом 100%-ной вентиляции кислородом, чтобы достичь пульсовой оксиметрии насыщения кислородом не менее 97% SpO2. После этого, если интубация снова не удалась, будут применяться все другие методы интубации, если это необходимо и требуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
- Плановая хирургия
- Отсутствие хотя бы одного моляра правой нижней челюсти
Критерий исключения:
- Экстренные пациенты
- Распространенность рефлюксной болезни
- Беззубые пациенты
- Диафрагмальная грыжа
- Больной не трезв
- Проблемы с вентиляцией во время индукции анестезии
- Желудочная регургитация во время индукции анестезии
- Пациент с трахеостомой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ретромолярный
Пациенты, у которых визуализация голосовых связок начинается с ретромолярного метода, который был рандомизирован до операции. Затем выполняется вторая визуализация обычным методом. |
Для облегчения введения ларингоскопа голову пациента повернут влево.
После этого лезвие (Миллер) будет вставлено в рот и осторожно отодвинуто как можно дальше в сторону, чтобы получить прямой обзор голосовых связок.
Затем выполняющий анестезиолог определяет оценку Cormack & Lehane без, а затем с маневром BURP (давление назад вверх вправо).
Голова пациента находится в обычном положении.
После 2-минутной инсуффляции кислорода ларингоскоп будет вставлен латерально, чтобы отодвинуть язык влево, чтобы освободить зрение для голосовых связок.
После этого анестезиолог определяет шкалу Cormack & Lehane без, а затем с выполнением маневра BURP (давление назад вверх вправо).
|
|
Другой: Обычный
Пациенты, у которых визуализация голосовых связок начинается традиционным методом, который был рандомизирован до операции. Затем выполняется вторая визуализация ретромолярным методом. |
Для облегчения введения ларингоскопа голову пациента повернут влево.
После этого лезвие (Миллер) будет вставлено в рот и осторожно отодвинуто как можно дальше в сторону, чтобы получить прямой обзор голосовых связок.
Затем выполняющий анестезиолог определяет оценку Cormack & Lehane без, а затем с маневром BURP (давление назад вверх вправо).
Голова пациента находится в обычном положении.
После 2-минутной инсуффляции кислорода ларингоскоп будет вставлен латерально, чтобы отодвинуть язык влево, чтобы освободить зрение для голосовых связок.
После этого анестезиолог определяет шкалу Cormack & Lehane без, а затем с выполнением маневра BURP (давление назад вверх вправо).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение визуализации голосовых связок ретромолярным и традиционным методом
Временное ограничение: После интубации
|
В нашем настоящем клиническом испытании мы намерены сравнить визуализацию голосовых связок с помощью ретромолярного доступа с традиционной техникой интубации. Визуализация будет выполняться в рандомизированной последовательности, и оба метода будут применяться у каждого пациента. Когда 100% визуализация голосовых связок не достижима, будет выполнен маневр BURP (давление назад вверх вправо). Та же процедура будет выполнена и для другой техники. Для каждой пробы у анестезиолога есть макс. 30 секунд на визуализацию голосовых связок и подсчет очков, что также включает выполнение маневра BURP. После этого, а также между каждой визуализацией голосовых связок, пациент будет вентилироваться 100% кислородом в течение не менее 20 секунд, чтобы достичь уровня SpO2 не менее 97%. Затем интубацию проводят всем больным общепринятым методом, а при неэффективности интубации - ретромолярным методом, если это возможно. |
После интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1386/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .