通过磨牙后通道通路进行气道管理
2015年4月7日 更新者：Wolfgang SCHRAMM、Medical University of Vienna
通过磨牙后通道通路进行气道管理——一项临床研究
磨牙后入路和传统入路在声带可视化方面是否存在差异？
研究概览
详细说明
困难气道的管理仍然是现代麻醉的重要组成部分。 到目前为止，还没有比较通过磨牙后途径 (RM) 的插管方法与传统插管途径 (CM) 的临床研究。
对于目前的临床调查，100 名接受择期手术的患者将在需要麻醉插管时在维也纳总医院进行调查。 在两种插管方法（RM 和 CM）中，麻醉师将在随机分配的序列中目视确定 Cormack & Lehane 评分，有和没有打嗝动作（= 向后、向上和向右的压力）。 此后通过 CM 方法对所有患者进行插管，如果插管失败，将使用 RM 技术。 当然，按照惯例，每次插管试验都会中断 20 秒的 100% 氧气通气期，以达到至少 97% SpO2 的脉搏血氧饱和度。 此后，如果插管再次失败，将根据需要和要求应用所有其他插管技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 体重指数 < 30kg/m2
- 择期手术
- 右下颌骨至少有一颗臼齿缺失
排除标准：
- 急诊病人
- 反流病的患病率
- 缺牙患者
- 膈疝
- 病人不清醒
- 麻醉诱导期间的通气问题
- 麻醉诱导期间胃反流
- 气管造口术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：磨牙后
声带可视化开始于磨牙后方法的患者，该方法已在术前随机确定。 然后将使用常规方法执行第二次可视化。 |
为了更容易插入喉镜，患者的头部将转向左侧。
此后，将刀片 (Miller) 插入口中，并尽可能向侧面小心推入，以直接观察声带。
然后执行麻醉师确定 Cormack & Lehane 评分，不使用 BURP（向后向上向右压力）操作。
患者的头部将照常定位。
吹入氧气 2 分钟后，喉镜将横向插入，将舌头推向左侧，以便将视线释放到声带。
此后，麻醉师在不执行 BURP（向右向后向上的压力）操作的情况下确定 Cormack & Lehane 评分。
|
|
其他：常规的
使用术前随机确定的常规方法开始声带可视化的患者。 然后将使用磨牙后方法进行第二次可视化。 |
为了更容易插入喉镜，患者的头部将转向左侧。
此后，将刀片 (Miller) 插入口中，并尽可能向侧面小心推入，以直接观察声带。
然后执行麻醉师确定 Cormack & Lehane 评分，不使用 BURP（向后向上向右压力）操作。
患者的头部将照常定位。
吹入氧气 2 分钟后，喉镜将横向插入，将舌头推向左侧，以便将视线释放到声带。
此后，麻醉师在不执行 BURP（向右向后向上的压力）操作的情况下确定 Cormack & Lehane 评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磨牙后与传统方法声带显像的比较
大体时间：插管后
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在我们目前的临床试验中，我们打算通过使用与传统插管技术相比的磨牙后入路来比较声带可视化。 可视化将按随机顺序进行，并且这两种方法都将在每位患者身上进行。 当无法实现声带的 100% 可视化时，将执行 BURP（向后向上向右压力）操作。 也将对另一种技术执行相同的过程。 对于每次试验，麻醉师有最大。 30 秒时间用于声带可视化和评分，其中还包括 BURP 操作的性能。 此后，在每次声带可视化之间，患者将通过 100% 的氧气通气至少 20 秒，以达到至少 97% 的 SpO2。 然后通过常规方法对所有患者进行插管，如果插管失败，则尽可能采用磨牙后技术。 |
插管后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
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- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
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- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
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- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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