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인간 피질의 감각 운동 변환

2023년 5월 24일 업데이트: Richard A. Andersen, PhD

사지 마비 환자의 피질 내 미세 자극 사용을 통해 체외 장치의 직접 폐쇄 루프 피질 제어를 제공하는 신경 보철 시스템 2의 능력에 대한 타당성 연구

본 연구는 뇌-기계 인터페이스라고 불리는 뇌 제어 의료 기기를 개발하기 위해 수행되고 있습니다. 이 장치는 척수 손상 환자에게 감각 피드백과 함께 생각을 사용하여 컴퓨터 커서 또는 로봇 팔다리와 같은 외부 장치를 제어할 수 있는 능력을 제공할 것입니다.

뇌-기계 인터페이스의 개발은 매우 어렵고 현재 이 신경과학 분야에는 제한된 기술만 존재합니다. 다른 연구에서는 척수 손상이 심한 사람도 여전히 움직임을 계획하고 잡을 수 있는 온전한 뇌 영역을 가지고 있지만 움직임 계획을 실행할 수 없다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 장치는 팔 운동 계획을 생성하고 손과 손가락에 정보와 감각 감각을 제공하는 것으로 알려진 뇌 영역에 매우 미세한 기록 전극을 이식하는 것을 포함합니다. 이러한 움직임 및 파악 계획은 일반적으로 실제 움직임을 실행하기 위해 뇌의 다른 영역으로 전송됩니다. 그 경로에 연결하고 이동 계획 신호를 대신 컴퓨터로 보내면 조사관은 컴퓨터 커서나 로봇 팔다리를 통해 이동 계획을 실제 움직임으로 변환할 수 있습니다.

이 연구의 핵심 부분은 뇌의 감각 영역에 있는 전극에 소량의 전류를 도입하여 뇌를 전기적으로 자극하는 것입니다. 이로 인해 손 및/또는 손가락의 터치 감각이 발생합니다. 뇌에 대한 이러한 자극은 로봇 팔이 물체에 닿을 때 발생하여 뇌가 로봇 팔이 만지는 것을 "느끼게" 합니다.

이 연구에서 사용되는 장치는 Neuroport Array라고 불리며 외과적으로 뇌에 이식됩니다. 이 장치와 이식 절차는 실험적이므로 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받지 않았습니다. 하나의 Neuroport 어레이는 뇌 조직에 이식될 작은 전극 그리드와 전극 그리드에서 작은 모래시계 모양의 받침대까지 연결되는 작은 케이블로 구성됩니다. 이 받침대는 두개골에 부착되고 두피를 통해 돌출되어 컴퓨터 장비와 연결될 수 있도록 설계되었습니다. 받침대의 윗부분에는 받침대를 사용하지 않을 때 제자리에 놓이는 보호 덮개가 있습니다. 이 받침대의 상단과 보호 덮개는 머리 바깥쪽에서 볼 수 있습니다. 3개의 Neuroport 어레이와 받침대가 이 연구에서 이식될 것이므로 이러한 보호 덮개 중 3개가 머리 외부에서 보일 것입니다. 모자나 스카프로 장치의 노출된 부분을 가릴 수 있습니다.

연구자들은 Neuroport 배열과 자극이 팔과 손의 가상 움직임을 사용하여 로봇 팔과 같은 실제 물체와 컴퓨터 생성 이미지를 제어하는 ​​데 얼마나 안전하고 효과적인지 배우기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 응용 프로그램의 장기적인 목표는 인간 대뇌 피질 내에서 감각에서 운동으로의 변환의 피질 처리를 이해하는 것입니다. 감각 유도 모터 제어를 달성하려면 방대한 수의 계산을 수행해야 합니다. 이러한 계산 중에서 눈에 띄는 것은 행동 목표의 시각적 정보가 망막의 좌표에서 움직임에 사용되는 이펙터의 좌표로 변환되어야 한다는 것입니다. 일단 물체를 잡으면 움켜쥔 물체를 능숙하게 조작하기 위해 손의 체감각 신호가 필요합니다. 감각 운동 경로 내의 내부 모델은 신체 및 외부 환경의 현재 상태를 추정하고, 감각 피드백의 지연을 설명하고, 환경에 대해 신체를 보정하는 데 필수적입니다.

우리는 척수 손상으로 마비된 사지 마비 환자를 위한 신경 보철물을 개발하기 위해 고안된 임상 연구에서 단일 뉴런 집단으로부터 기록할 수 있는 드문 기회를 사용할 것입니다. 미세 전극 어레이의 피질 임플란트는 감각 운동 시스템의 세 가지 핵심 위치인 일차 운동 피질, 일차 체감각 피질 및 후두정 피질 내에서 만들어질 것입니다. 이러한 미세 전극 어레이는 기록 및 피질 내 미세 자극을 모두 가능하게 합니다.

우리는 체감각 및 운동 피질이 손 좌표에서 상상된 도달 범위를 나타내지만 후두정엽 피질은 작업에 따라 다르며 인구 신경 활동은 작업에 사용되는 이펙터에 따라 좌표 프레임을 유연하게 변경할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 피질 내 미세 자극 및 상상된 감각에 의해 유발된 지각은 일차 체감각 피질 및 후두정 피질 내의 피부 및 고유 수용 정보의 표현을 이해하는 데 사용됩니다. 테스트할 가설은 상상된 감각과 전기적으로 유발된 감각이 일차 체감각 피질뿐만 아니라 후두정엽 피질에서도 매우 중첩된다는 것입니다. 마지막으로, 우리는 인간의 후두정 피질이 자연적 행동과 뇌 제어 행동 모두에 대한 가소성을 보여주고 이 학습을 운동 피질로 전달하는 상태 추정의 내부 모델을 포함하고 있다고 가정합니다.

이러한 연구는 인간의 감각 운동 피질 회로에 대한 이해를 크게 향상시킬 뿐만 아니라 미래의 신경 보철 설계를 위한 기본 지식을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • 연락하다:
          • Charles Liu, MD, PhD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
      • Pasadena, California, 미국, 91125
        • 모병
        • Richard Andersen
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
          • Dan Kramer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 높은 자궁 경부 척추 병변
  • 22-65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 된 지시사항을 이해하고 준수할 수 있는 자
  • 음성으로 의사소통
  • 외과적 정리
  • 기대 수명 12개월 이상
  • 주당 최대 5일 동안 학습 장소로 최대 60마일 이동
  • 매일 수술 부위 합병증 및 행동 변화에 대한 간병인 모니터
  • 심리사회적 지원 체계

제외 기준:

  • 메모리 문제의 존재
  • 지적 장애
  • 치료하지 않는 경우 주요 우울증을 포함한 정신병 또는 만성 정신 장애
  • 시력 저하
  • 임신
  • 활성 감염 또는 설명할 수 없는 발열
  • 두피 병변 또는 피부 손상
  • HIV 또는 AIDS 감염
  • 활성 암 또는 화학 요법
  • 당뇨병
  • 자율신경 반사부전증
  • 발작의 역사
  • 이식된 뇌수종 션트
  • 두정엽 기능에 영향을 미치는 이전의 신경외과 병력
  • 수술 및 의료 기기의 만성 이식을 금하는 의학적 상태
  • 이전 두개골 성형술
  • 연구 중 MRI를 받을 수 없거나 MRI가 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 영아를 간호하거나 젖병 수유를 꺼리는 영아
  • 스테로이드 또는 면역억제 요법의 만성 경구 또는 정맥내 사용
  • 자살 생각
  • 약물 또는 알코올 의존
  • 임신을 계획 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우
  • 이식형 심장 제세동기, 페이스메이커, 미주 신경 자극기 또는 척수 자극기.
  • 이식된 심부 뇌 자극기(DBS), DBS 리드 또는 인공와우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 보철 시스템 2
Neural Prosthetic System 2는 3개의 Neuroport 어레이로 구성되며 중재 설명에 자세히 설명되어 있습니다. 3개의 뉴로포트 어레이 중 2개는 도달 및 파악 계획에 사용되는 뇌 영역인 후두정피질에 삽입됩니다. 세 번째 Neuroport 어레이는 체감각 피질, 특히 손과 손가락에 대한 감각 피드백을 나타내는 S1에 삽입됩니다. 어레이가 삽입되고 경피적 받침대가 외과 수술 중에 두개골에 부착됩니다. 외과적 회복 후 피험자는 일주일에 3-5회 연구 세션에 참여하여 피질 내 미세 자극을 통해 감각 피드백으로 증강된 생각으로 엔드 이펙터를 제어하는 ​​방법을 배웁니다. 그런 다음 엔드 이펙터를 사용하여 다양한 도달 및 파악 작업을 수행합니다.
NPS2는 3개의 NeuroPort 어레이(SIROF)로 구성됩니다. 전극의 팁은 스퍼터링된 산화 이리듐 필름(SIROF)입니다. 각 어레이는 두께가 0.25mm인 4mm x 4mm 실리콘 베이스에 구성된 100개의 1.5mm 미세 전극으로 구성됩니다. 각 미세 전극은 파릴렌-C 폴리머로 절연되어 있으며 비전도성 유리에 의해 인접한 전극과 전기적으로 절연되어 있습니다. 100개의 전극 중 96개는 실리콘 엘라스토머로 밀봉된 25m 금 합금 절연 와이어를 사용하여 와이어 본딩됩니다. 와이어 번들은 에폭시로 인쇄 회로 기판에 포팅되고 회로 기판은 Patient Pedestal(경피적 커넥터)에 삽입된 다음 Patient Pedestal은 실리콘 엘라스토머로 채워집니다. 2개의 미세한 백금 참조 와이어도 환자 받침대에 부착되어 있습니다. 환자 받침대는 피부 인터페이스에서 폭이 19mm입니다.
다른 이름들:
  • 뉴로포트 어레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔드 이펙터에 대한 환자 제어(가상 또는 물리적)
기간: 어레이 이식 후 1년

이 연구의 주요 유효성 목표는 가상 또는 물리적 엔드 이펙터를 제어하는 ​​NPS2의 유효성을 평가하는 것입니다. 후방 두정엽 피질로부터의 신호는 피험자가 확률보다 훨씬 더 정확하게 엔드 이펙터를 제어할 수 있도록 합니다. 피험자는 우연의 수준 이상으로 ICMS를 인식하고 식별할 수 있습니다. 자극을 통합하면 엔드 이펙터에 대한 대상의 제어가 향상됩니다.

ICMS 유무에 관계없이 엔드 이펙터에 대한 피험자의 제어 정확도를 계산하고 이러한 다양한 정확도를 기회 수준과 서로 비교하여 NPS2의 효과를 평가합니다. 각 주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

어레이 이식 후 1년
감염 또는 자극의 부재
기간: 어레이 이식 후 1년
이 연구의 주요 목적은 NPS2의 안전성을 평가하는 것입니다. 이식은 감염이나 자극과 관련이 없으며 심각한 부작용 비율이 1%를 초과하지 않습니다. 우리는 피험자의 두피에서 발적 또는 분비물의 증거를 검사하고 정기적으로 예정된 신경학적 병력 및 신체 검사를 수행하고 피험자로부터 피드백을 받아 NPS2의 안전성을 평가할 것입니다. 해당 부위의 상태를 이전 방문 상태와 비교하고, 새로운 증상에 대한 병력을 확보하고, 신경학적 및 신체 검사를 기본 검사와 비교할 것입니다.
어레이 이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard A Andersen, PhD, California Institute of Technology
  • 수석 연구원: Charles Liu, MD, PhD, University of Southern California, Rancho Los Amigos Rehabilitation Center
  • 수석 연구원: Dan Kramer, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • 수석 연구원: Luke Bashford, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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신경 보철 시스템 2(NPS2)에 대한 임상 시험

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