비만 저환기증후군 유병률 연구
2018년 12월 7일 업데이트: Philips Respironics
이것은 수면 실험실에 의뢰된 환자의 비만 저환기 증후군 유병률을 특성화하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 수면다원검사(PSG) 검사를 받기로 예정된 BMI가 30kg/m2 이상인 사람.
참가자는 호흡기 클리닉에서 모집하거나 병원 입원을 통해 수면 연구실에 소개됩니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상 시대의
- 일상적인 임상 치료로 진단 PSG, 초기 적정 PSG 또는 분할 야간 PSG를 위해 수면 실험실에 의뢰됨
- BMI 30kg/m2 이상
제외 기준:
- PI에 따라 참여하기에 급성 질환 또는 의학적으로 불안정함
- 현재 양압(PAP 요법) 사용자
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 병력
- 자체 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- BMI 30kg/m2 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BMI 30kg/m2 이상 -정맥
일상적인 임상 치료의 일환으로 PSG에 예정된 30kg/m2 이상의 BMI.
참가자는 PSG 연구에서 채혈(정맥혈 가스 및 대사 패널) 및 데이터 수집을 받게 됩니다.
|
정맥혈 가스, 기본 대사 패널, PSG 변수 데이터 수집.
|
|
BMI 30kg/m2 이상 - 동맥
일상적인 임상 치료의 일환으로 PSG에 예정된 30kg/m2 이상의 BMI.
참가자는 PSG 연구에서 채혈(동맥혈 가스 및 대사 패널) 및 데이터 수집을 받게 됩니다.
|
동맥혈 가스, 기초 대사 패널, PSG 변수 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 정맥 채혈
기간: 단일 채혈
|
이 연구에는 수면 연구 당시의 정맥 천자 및 데이터 수집이 포함됩니다.
데이터 수집은 채혈 결과와 연관됩니다.
|
단일 채혈
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 수면다원검사(PSG) 변수
기간: 한 번
|
표준 PSG 변수는 PSG 연구 후에 수집됩니다.
표준 변수에는 총 수면 시간, 수면 효율, 저호흡, 무호흡(폐쇄성, 중추성, 혼합성), 수면 단계, 산소 포화도(수면 중 최소 및 평균)가 포함됩니다.
|
한 번
|
|
주요 인구 통계학적 특성이 수집됩니다.
기간: 한 번
|
성별, 연령, 키 및 체중을 포함하여 주요 인구 통계가 수집됩니다.
엉덩이, 허리 및 목 측정이 수집됩니다.
|
한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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