Estudo de Prevalência da Síndrome de Hipoventilação da Obesidade
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Philips Respironics
Este é um estudo observacional para caracterizar a prevalência da Síndrome de Hipoventilação da Obesidade em pacientes encaminhados ao laboratório do sono.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: IMC maior ou igual a 30kg/m2 previsto para PSG. Submeta-se à coleta de sangue (gasometria venosa e painel metabólico) e coleta de dados do estudo PSG.
- Outro: IMC maior ou igual a 30kg/m2 previsto para PSG. Submeta-se à coleta de sangue (gasometria arterial e painel metabólico) e coleta de dados do estudo PSG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com IMC maior ou igual a 30kg/m2 agendadas para exame de polissonografia (PSG) de rotina.
Os participantes serão recrutados em clínicas de pneumologia ou encaminhados para o laboratório do sono por meio de internações hospitalares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 21 anos. de idade
- Encaminhado ao laboratório do sono para PSG diagnóstica, PSG de titulação inicial ou PSG nocturna dividida como cuidados clínicos de rotina
- IMC maior ou igual a 30kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravemente doente ou clinicamente instável para participar por PI
- Usuários atuais de pressão positiva nas vias aéreas (terapia PAP)
- Histórico Médico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Incapaz de fornecer o próprio consentimento informado
- IMC menor que 30kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IMC maior ou igual a 30kg/m2 - venoso
IMC maior ou igual a 30kg/m2 programado para PSG como parte do atendimento clínico de rotina.
Os participantes passarão por coleta de sangue (gasometria venosa e painel metabólico) e coleta de dados do estudo PSG.
|
Gasometria venosa, painel metabólico básico, coleta de dados variáveis PSG.
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IMC maior ou igual a 30kg/m2 - arterial
IMC maior ou igual a 30kg/m2 programado para PSG como parte do atendimento clínico de rotina.
Os participantes serão submetidos a coleta de sangue (gasometria arterial e painel metabólico) e coleta de dados do estudo PSG.
|
Gasometria arterial, painel metabólico básico, coleta de dados variáveis PSG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de sangue venoso basal
Prazo: única coleta de sangue
|
O estudo envolve uma punção venosa e coleta de dados no momento do estudo do sono.
A coleta de dados será correlacionada com os resultados da coleta de sangue.
|
única coleta de sangue
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis padrão de polissonografia (PSG)
Prazo: uma vez
|
Variáveis padrão de PSG serão coletadas após o estudo de PSG.
As variáveis padrão incluem tempo total de sono, eficiência do sono, hipopneias, apneias (obstrutivas, centrais, mistas), estágios do sono, dessaturação de oxigênio (mínimas e médias durante o sono).
|
uma vez
|
|
As principais características demográficas serão coletadas.
Prazo: uma vez
|
Os principais dados demográficos serão coletados, incluindo sexo, idade, altura e peso.
Serão coletadas medidas de quadril, cintura e pescoço.
|
uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- HRC-1240-OHSPREV-MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .