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Studio sulla prevalenza della sindrome da ipoventilazione da obesità

7 dicembre 2018 aggiornato da: Philips Respironics
Questo è uno studio osservazionale per caratterizzare la prevalenza della sindrome da ipoventilazione da obesità nei pazienti indirizzati al laboratorio del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con un BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 in programma per un test polisonnografico di routine (PSG). I partecipanti verranno reclutati dalle cliniche di pneumologia o indirizzati al laboratorio del sonno tramite ricoveri ospedalieri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 21 anni. di età
  • Inviato al laboratorio del sonno per PSG diagnostico, PSG di titolazione iniziale o PSG notturno diviso come assistenza clinica di routine
  • BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malato acuto o instabile dal punto di vista medico per partecipare per PI
  • Attuali utilizzatori di pressione positiva delle vie aeree (terapia PAP).
  • Storia medica della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Incapace di fornire il proprio consenso informato
  • BMI inferiore a 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 -venoso
BMI superiore o uguale a 30 kg/m2 programmato per PSG come parte delle cure cliniche di routine. I partecipanti saranno sottoposti a prelievo di sangue (gas ematico venoso e pannello metabolico) e raccolta dati dallo studio PSG.
Altro: BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 previsto per il PSG. Sottoporsi a prelievo di sangue (emogasanalisi venosa e pannello metabolico) e raccolta dati dallo studio PSG.
Emogasanalisi venosa, pannello metabolico di base, raccolta dati variabili PSG.
BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 - arterioso
BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 programmato per PSG come parte delle cure cliniche di routine. I partecipanti saranno sottoposti a prelievo di sangue (emogasanalisi arteriosa e pannello metabolico) e raccolta dati dallo studio PSG.
Altro: BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 previsto per il PSG. Sottoporsi a prelievo di sangue (emogasanalisi arteriosa e pannello metabolico) e raccolta dati dallo studio PSG.
Emogasanalisi arteriosa, pannello metabolico di base, raccolta dati variabili PSG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prelievo di sangue venoso di base
Lasso di tempo: singolo prelievo di sangue
Lo studio prevede una venipuntura e la raccolta dei dati al momento dello studio del sonno. La raccolta dei dati sarà correlata ai risultati del prelievo di sangue.
singolo prelievo di sangue

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili della polisonnografia standard (PSG).
Lasso di tempo: una volta
Le variabili PSG standard saranno raccolte dopo lo studio PSG. Le variabili standard includono il tempo totale di sonno, l'efficienza del sonno, le ipopnee, le apnee (ostruttive, centrali, miste), le fasi del sonno, la desaturazione dell'ossigeno (minima e media durante il sonno).
una volta
Verranno raccolte le principali caratteristiche demografiche.
Lasso di tempo: una volta
Verranno raccolti dati demografici chiave tra cui sesso, età, altezza e peso. Verranno raccolte le misure dell'anca, della vita e del collo.
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Respironics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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