Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности синдрома ожирения и гиповентиляции

7 декабря 2018 г. обновлено: Philips Respironics
Это обсервационное исследование для характеристики распространенности синдрома ожирения и гиповентиляции у пациентов, направленных в лабораторию сна.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Людям с ИМТ выше или равным 30 кг/м2 назначено рутинное полисомнографическое исследование (ПСГ). Участники будут набраны из пульмонологических клиник или направлены в лабораторию сна при госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Больше или равно 21 году. возраст
  • Направлен в лабораторию сна для диагностики ПСГ, начального титрования ПСГ или ночного полисомнографии в режиме рутинной клинической помощи.
  • ИМТ больше или равен 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Острое заболевание или нестабильное состояние здоровья для участия в PI
  • Текущее положительное давление в дыхательных путях (PAP-терапия) пользователей
  • История болезни хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Неспособность предоставить собственное информированное согласие
  • ИМТ менее 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИМТ больше или равен 30 кг/м2 - венозный
ИМТ больше или равен 30 кг/м2, запланированный для полисомнографии в рамках плановой клинической помощи. Участники пройдут забор крови (панель газов венозной крови и метаболический анализ) и сбор данных исследования полисомнографии.
Другой: ИМТ больше или равен 30 кг/м2, запланированный для ПСГ. Проведите забор крови (панель газов венозной крови и метаболический анализ) и сбор данных из исследования полисомнографии.
Газ венозной крови, базовая метаболическая панель, сбор переменных данных ПСГ.
ИМТ больше или равен 30 кг/м2 - артериальный
ИМТ больше или равен 30 кг/м2, запланированный для полисомнографии в рамках плановой клинической помощи. Участники пройдут забор крови (панель газов артериальной крови и метаболическая панель) и сбор данных из исследования полисомнографии.
Другой: ИМТ больше или равен 30 кг/м2, запланированный для ПСГ. Проведите забор крови (газ артериальной крови и панель метаболизма) и сбор данных из исследования ПСГ.
Газ артериальной крови, базовая метаболическая панель, сбор переменных данных ПСГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный забор венозной крови
Временное ограничение: одно взятие крови
Исследование включает в себя венепункцию и сбор данных во время исследования сна. Сбор данных будет коррелирован с результатами забора крови.
одно взятие крови

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменные стандартной полисомнографии (ПСГ)
Временное ограничение: один раз
Стандартные переменные PSG будут собираться после исследования PSG. Стандартные переменные включают общее время сна, эффективность сна, гипопноэ, апноэ (обструктивное, центральное, смешанное), стадии сна, десатурацию кислорода (минимальную и среднюю во время сна).
один раз
Будут собраны ключевые демографические характеристики.
Временное ограничение: один раз
Будут собраны ключевые демографические данные, включая пол, возраст, рост и вес. Будут собраны измерения бедер, талии и шеи.
один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Respironics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиповентиляционный синдром ожирения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться