Estudio de prevalencia del síndrome de hipoventilación de la obesidad
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Philips Respironics
Se trata de un estudio observacional para caracterizar la prevalencia del Síndrome de Hipoventilación por Obesidad en pacientes derivados al laboratorio del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: IMC mayor o igual a 30kg/m2 programado para PSG. Someterse a extracción de sangre (gasometría venosa y panel metabólico) y recopilación de datos del estudio PSG.
- Otro: IMC mayor o igual a 30kg/m2 programado para PSG. Someterse a extracción de sangre (gasometría arterial y panel metabólico) y recopilación de datos del estudio PSG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con un IMC mayor o igual a 30 kg/m2 programadas para una prueba de polisomnografía (PSG) de rutina.
Los participantes serán reclutados en clínicas de neumología o remitidos al laboratorio del sueño a través de admisiones hospitalarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 21 años. de edad
- Remisión al laboratorio del sueño para PSG de diagnóstico, PSG de titulación inicial o PSG de noche dividida como atención clínica de rutina
- IMC mayor o igual a 30kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermos agudos o médicamente inestables para participar por PI
- Usuarios actuales de presión positiva en las vías respiratorias (terapia PAP)
- Antecedentes médicos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado
- IMC inferior a 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IMC mayor o igual a 30kg/m2 -venosa
IMC mayor o igual a 30 kg/m2 programado para PSG como parte de la atención clínica de rutina.
Los participantes se someterán a extracción de sangre (gasometría venosa y panel metabólico) y recopilación de datos del estudio PSG.
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Gasometría venosa, panel metabólico básico, recogida de datos de variables PSG.
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IMC mayor o igual a 30kg/m2 - arterial
IMC mayor o igual a 30 kg/m2 programado para PSG como parte de la atención clínica de rutina.
Los participantes se someterán a extracción de sangre (gasometría arterial y panel metabólico) y recopilación de datos del estudio PSG.
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Gasometría arterial, panel metabólico básico, recopilación de datos variables de PSG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extracción de sangre venosa inicial
Periodo de tiempo: extracción de sangre única
|
El estudio implica una punción venosa y la recopilación de datos en el momento del estudio del sueño.
La recopilación de datos se correlacionará con los resultados de la extracción de sangre.
|
extracción de sangre única
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables de polisomnografía estándar (PSG)
Periodo de tiempo: una vez
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Las variables estándar de PSG se recopilarán después del estudio de PSG.
Las variables estándar incluyen el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño, las hipopneas, las apneas (obstructivas, centrales, mixtas), las etapas del sueño, la desaturación de oxígeno (mínima y promedio durante el sueño).
|
una vez
|
|
Se recopilarán características demográficas clave.
Periodo de tiempo: una vez
|
Se recopilarán datos demográficos clave, incluidos el sexo, la edad, la altura y el peso.
Se recogerán medidas de cadera, cintura y cuello.
|
una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- HRC-1240-OHSPREV-MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .