Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obesity Hypoventilation Syndrome Prevalence Study

7 december 2018 uppdaterad av: Philips Respironics
Detta är en observationsstudie för att karakterisera förekomsten av fetma hypoventilationssyndrom hos patienter som remitteras till sömnlabbet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med ett BMI större än eller lika med 30 kg/m2 planeras för ett rutintest för polysomnografi (PSG). Deltagare kommer att rekryteras från lungkliniker eller hänvisas till sömnlabbet via sjukhusinläggningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större än eller lika med 21 år. myndig
  • Remitteras till sömnlabb för diagnostisk PSG, initial titrering PSG eller split night PSG som rutinmässig klinisk vård
  • BMI större än eller lika med 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Akut sjuk eller medicinskt instabil att delta per PI
  • Aktuella användare av positivt luftvägstryck (PAP-terapi).
  • Medicinsk historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Oförmögen att ge eget informerat samtycke
  • BMI mindre än 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BMI större än eller lika med 30 kg/m2 - venös
BMI större än eller lika med 30 kg/m2 planerat för PSG som en del av rutinmässig klinisk vård. Deltagarna kommer att genomgå blodtagning (venös blodgas och metabolisk panel) och datainsamling från PSG-studien.
Övrig: BMI större än eller lika med 30 kg/m2 planerat för PSG. Genomgå blodtagning (venös blodgas och metabolisk panel) och datainsamling från PSG-studie.
Venös blodgas, grundläggande metabolisk panel, PSG variabel datainsamling.
BMI större än eller lika med 30 kg/m2 - arteriell
BMI större än eller lika med 30 kg/m2 planerat för PSG som en del av rutinmässig klinisk vård. Deltagarna kommer att genomgå blodtagning (arteriell blodgas och metabolisk panel) och datainsamling från PSG-studien.
Övrig: BMI större än eller lika med 30 kg/m2 planerat för PSG. Genomgå blodtagning (arteriell blodgas och metabolisk panel) och datainsamling från PSG-studie.
Arteriell blodgas, grundläggande metabolisk panel, PSG variabel datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeuttag av venöst blod
Tidsram: enstaka blodprov
Studien involverar en venpunktion och datainsamling vid tidpunkten för sömnstudien. Datainsamlingen kommer att korreleras med blodprovsresultat.
enstaka blodprov

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardvariabler för polysomnografi (PSG).
Tidsram: en gång
Standard PSG-variabler kommer att samlas in efter PSG-studien. Standardvariabler inkluderar total sömntid, sömneffektivitet, hypopnéer, apnéer (obstruktiv, central, blandad), sömnstadier, syremättnad (minimum och genomsnitt under sömnen).
en gång
Viktiga demografiska egenskaper kommer att samlas in.
Tidsram: en gång
Viktiga demografiska uppgifter kommer att samlas in inklusive kön, ålder, längd och vikt. Höft-, midje- och nackmått kommer att samlas in.
en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Respironics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera