Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme Hypoventilasjonssyndrom Prevalensstudie

7. desember 2018 oppdatert av: Philips Respironics
Dette er en observasjonsstudie for å karakterisere forekomsten av fedmehypoventilasjonssyndrom hos pasienter henvist til søvnlaboratoriet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en BMI større enn eller lik 30 kg/m2 planlegges for en rutinemessig polysomnografi (PSG) test. Deltakerne vil bli rekruttert fra lungeklinikker eller henvist til søvnlaboratoriet via sykehusinnleggelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 21 år. av alder
  • Henvist til søvnlaboratorium for diagnostisk PSG, initial titrering PSG eller split night PSG som rutinemessig klinisk behandling
  • BMI større enn eller lik 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt syk eller medisinsk ustabil å delta per PI
  • Nåværende brukere av positivt luftveistrykk (PAP-terapi).
  • Medisinsk historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Ute av stand til å gi eget informert samtykke
  • BMI mindre enn 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BMI større enn eller lik 30kg/m2 -venøs
BMI større enn eller lik 30 kg/m2 planlagt for PSG som en del av rutinemessig klinisk behandling. Deltakerne vil gjennomgå blodprøvetaking (venøs blodgass og metabolsk panel) og datainnsamling fra PSG-studien.
Annen: BMI større enn eller lik 30 kg/m2 planlagt for PSG. Gjennomgå blodprøvetaking (venøs blodgass og metabolsk panel) og datainnsamling fra PSG-studie.
Venøs blodgass, grunnleggende metabolsk panel, PSG variabel datainnsamling.
BMI større enn eller lik 30 kg/m2 - arteriell
BMI større enn eller lik 30 kg/m2 planlagt for PSG som en del av rutinemessig klinisk behandling. Deltakerne vil gjennomgå blodprøvetaking (arteriell blodgass og metabolsk panel) og datainnsamling fra PSG-studien.
Annen: BMI større enn eller lik 30 kg/m2 planlagt for PSG. Gjennomgå blodprøvetaking (arteriell blodgass og metabolsk panel) og datainnsamling fra PSG-studie.
Arteriell blodgass, grunnleggende metabolsk panel, PSG variabel datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline venøs blodprøve
Tidsramme: enkelt blodprøvetaking
Studien involverer en venepunktur og datainnsamling på tidspunktet for søvnstudien. Datainnsamling vil være korrelert med blodprøveresultater.
enkelt blodprøvetaking

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard polysomnografi (PSG) variabler
Tidsramme: en gang
Standard PSG-variabler vil bli samlet inn etter PSG-studien. Standardvariabler inkluderer total søvntid, søvneffektivitet, hypopnéer, apnéer (obstruktiv, sentral, blandet), søvnstadier, oksygendesaturasjon (minimum og gjennomsnitt under søvn).
en gang
Viktige demografiske kjennetegn vil bli samlet inn.
Tidsramme: en gang
Nøkkel demografi vil bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, høyde og vekt. Hofte-, midje- og nakkemål vil bli samlet inn.
en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Respironics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme Hypoventilasjonssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere