Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyystutkimus
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Philips Respironics
Tämä on havainnointitutkimus, joka kuvaa liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyyttä unilaboratorioon lähetetyillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Muut: BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 PSG:lle. Suorita verenotto (laskimoverikaasu ja aineenvaihduntapaneeli) ja tietojen kerääminen PSG-tutkimuksesta.
- Muut: BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 PSG:lle. Suorita verenotto (valtimoverikaasu ja aineenvaihduntapaneeli) ja tietojen kerääminen PSG-tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, joutuvat rutiininomaiseen polysomnografiatestiin (PSG).
Osallistujat rekrytoidaan pulmonologian klinikoilta tai ohjataan unilaboratorioon sairaalahoidon kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli tai yhtä suuri kuin 21 v. iästä
- Lähetetty unilaboratorioon diagnostista PSG:tä varten, PSG:n alkutitrausta tai jaetun yön PSG:tä varten rutiinihoitona
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutisti sairas tai lääketieteellisesti epävakaa osallistua per PI
- Nykyiset positiivisen hengitysteiden paineen (PAP-hoidon) käyttäjät
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) lääketieteellinen historia
- Ei pysty antamaan omaa tietoista suostumusta
- BMI alle 30kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 -laskimo
BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, joka on suunniteltu PSG:lle osana rutiinihoitoa.
Osallistujille otetaan verikoe (laskimoverikaasu ja metabolinen paneeli) ja kerätään tietoja PSG-tutkimuksesta.
|
Laskimoverikaasu, perusaineenvaihduntapaneeli, PSG-muuttujatietojen kerääminen.
|
|
BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 - valtimo
BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, joka on suunniteltu PSG:lle osana rutiinihoitoa.
Osallistujille suoritetaan verikoe (valtimoverikaasu ja aineenvaihduntapaneeli) ja kerätään tietoja PSG-tutkimuksesta.
|
Valtimoverikaasu, perusaineenvaihduntapaneeli, PSG-muuttujan tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruslaskimoverenotto
Aikaikkuna: yksittäinen verenotto
|
Tutkimus sisältää laskimopunktion ja tiedonkeruun unitutkimuksen aikana.
Tiedonkeruu korreloidaan verenottotuloksiin.
|
yksittäinen verenotto
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakiopolysomnografian (PSG) muuttujat
Aikaikkuna: kerran
|
Tavalliset PSG-muuttujat kerätään PSG-tutkimuksen jälkeen.
Vakiomuuttujia ovat kokonaisuniaika, unen tehokkuus, hypopneat, apneat (obstruktiivinen, keskushermostunut, sekalainen), unen vaiheet, happidesaturaatio (minimi- ja keskiarvot unen aikana).
|
kerran
|
|
Keskeiset demografiset ominaisuudet kerätään.
Aikaikkuna: kerran
|
Tärkeimmät demografiset tiedot kerätään, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus ja paino.
Lonkka-, vyötärö- ja kaulamitat kerätään.
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRC-1240-OHSPREV-MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .