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肥満低換気症候群の有病率調査

2018年12月7日 更新者:Philips Respironics
これは、睡眠検査室に紹介された患者における肥満低換気症候群の有病率を特徴付ける観察研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-定期的な睡眠ポリグラフ検査(PSG)検査が予定されているBMIが30kg / m2以上の人。 参加者は、呼吸器科の診療所から募集されるか、入院を通じて睡眠研究所に紹介されます。

説明

包含基準:

  • 21歳以上。年齢の
  • 定期的な臨床ケアとしての PSG の診断、初期のタイトレーション PSG、またはスプリットナイト PSG については、睡眠検査室を参照してください。
  • BMIが30kg/m2以上

除外基準:

  • -PIごとに参加するために急性疾患または医学的に不安定
  • 現在の気道陽圧(PAP療法)ユーザー
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の病歴
  • -インフォームドコンセントを提供できない
  • BMI 30kg/m2未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BMIが30kg/m2以上 -静脈
-定期的な臨床ケアの一環としてPSGが予定されている30kg / m2以上のBMI。 参加者は、採血(静脈血ガスおよび代謝パネル)およびPSG研究からのデータ収集を受けます。
静脈血ガス、基礎代謝パネル、PSG変数データ収集。
BMIが30kg/m2以上 - 動脈
-定期的な臨床ケアの一環としてPSGが予定されている30kg / m2以上のBMI。 参加者は、採血(動脈血ガスおよび代謝パネル)およびPSG研究からのデータ収集を受けます。
動脈血ガス、基礎代謝パネル、PSG変数データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン静脈採血
時間枠:一回の採血
この研究には、睡眠研究時の静脈穿刺とデータ収集が含まれます。 データ収集は、採血結果に関連付けられます。
一回の採血

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準睡眠ポリグラフ (PSG) 変数
時間枠:一度
標準 PSG 変数は、PSG 調査後に収集されます。 標準変数には、総睡眠時間、睡眠効率、低呼吸、無呼吸 (閉塞性、中枢性、混合)、睡眠段階、酸素飽和度低下 (睡眠中の最小値と平均値) が含まれます。
一度
主要な人口統計学的特徴が収集されます。
時間枠:一度
性別、年齢、身長、体重などの主要な人口統計が収集されます。 ヒップ、ウエスト、首の測定値が収集されます。
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月9日

一次修了 (実際)

2014年5月21日

研究の完了 (実際)

2014年5月21日

試験登録日

最初に提出

2013年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月7日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満低換気症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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