Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence syndromu obezity a hypoventilace

7. prosince 2018 aktualizováno: Philips Respironics
Toto je observační studie, která charakterizuje prevalenci syndromu hypoventilace obezity u pacientů odeslaných do spánkové laboratoře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m2 plánovaní na rutinní polysomnografický test (PSG). Účastníci budou rekrutováni z pulmonologických klinik nebo budou odesláni do spánkové laboratoře prostřednictvím přijetí do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Větší nebo rovno 21 let. věku
  • Odkazováno na spánkovou laboratoř pro diagnostické PSG, počáteční titraci PSG nebo PSG na dělenou noc jako rutinní klinickou péči
  • BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Akutně nemocní nebo zdravotně nestabilní k účasti na PI
  • Současní uživatelé pozitivního tlaku v dýchacích cestách (terapie PAP).
  • Anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Neschopný poskytnout vlastní informovaný souhlas
  • BMI nižší než 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI větší nebo rovné 30 kg/m2 -žilní
BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2 plánované pro PSG jako součást rutinní klinické péče. Účastníci podstoupí odběr krve (žilní krevní plyn a metabolický panel) a sběr dat ze studie PSG.
Jiný: BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2 plánované pro PSG. Podstoupit odběr krve (žilní krevní plyn a metabolický panel) a sběr dat ze studie PSG.
Venózní krevní plyn, základní metabolický panel, sběr variabilních dat PSG.
BMI větší nebo rovné 30kg/m2 – tepenný
BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2 plánované pro PSG jako součást rutinní klinické péče. Účastníci podstoupí odběr krve (arteriální krevní plyn a metabolický panel) a sběr dat ze studie PSG.
Jiný: BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2 plánované pro PSG. Podstoupit odběr krve (arteriální krevní plyn a metabolický panel) a sběr dat ze studie PSG.
Arteriální krevní plyn, základní metabolický panel, sběr variabilních dat PSG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní odběr žilní krve
Časové okno: jednorázový odběr krve
Studie zahrnuje venepunkci a sběr dat v době studie spánku. Sběr dat bude korelován s výsledky odběrů krve.
jednorázový odběr krve

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní proměnné polysomnografie (PSG).
Časové okno: jednou
Standardní proměnné PSG budou shromážděny po studii PSG. Standardní proměnné zahrnují celkovou dobu spánku, efektivitu spánku, hypopnoe, apnoe (obstrukční, centrální, smíšené), fáze spánku, desaturaci kyslíkem (minimum a průměry během spánku).
jednou
Budou shromažďovány klíčové demografické charakteristiky.
Časové okno: jednou
Budou shromažďovány klíčové demografické údaje včetně pohlaví, věku, výšky a hmotnosti. Budou shromážděny míry boků, pasu a krku.
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Respironics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hypoventilace obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit