Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas Hypoventilatie Syndroom Prevalentieonderzoek

7 december 2018 bijgewerkt door: Philips Respironics
Dit is een observationele studie om de prevalentie van Obesitas Hypoventilatie Syndroom te karakteriseren bij patiënten die naar het slaaplaboratorium zijn verwezen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m2 gepland voor een routine polysomnografie (PSG) test. Deelnemers worden gerekruteerd uit longklinieken of via ziekenhuisopnames doorverwezen naar het slaaplaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groter dan of gelijk aan 21 jaar. oud
  • Verwezen naar het slaaplaboratorium voor diagnostische PSG, initiële titratie PSG of gesplitste nacht PSG als routinematige klinische zorg
  • BMI groter dan of gelijk aan 30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ziek of medisch instabiel om per PI deel te nemen
  • Huidige gebruikers van positieve luchtwegdruk (PAP-therapie).
  • Medische geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Niet in staat om eigen geïnformeerde toestemming te geven
  • BMI minder dan 30kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BMI groter dan of gelijk aan 30kg/m2 -veneus
BMI hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2 gepland voor PSG als onderdeel van routinematige klinische zorg. Deelnemers ondergaan bloedafname (veneus bloedgas en metabolisch panel) en gegevensverzameling uit de PSG-studie.
Ander: BMI hoger dan of gelijk aan 30kg/m2 gepland voor PSG. Bloedafname ondergaan (veneus bloedgas en metabolisch panel) en gegevensverzameling uit PSG-onderzoek.
Veneuze bloedgas, basis metabolisch panel, PSG variabele gegevensverzameling.
BMI groter dan of gelijk aan 30kg/m2 - arterieel
BMI hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2 gepland voor PSG als onderdeel van routinematige klinische zorg. Deelnemers ondergaan bloedafname (arterieel bloedgas en metabolisch panel) en gegevensverzameling uit de PSG-studie.
Ander: BMI hoger dan of gelijk aan 30kg/m2 gepland voor PSG. Bloedafname ondergaan (arterieel bloedgas en metabolisch panel) en gegevensverzameling uit PSG-onderzoek.
Arterieel bloedgas, basismetabolisch panel, PSG-variabele gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline veneuze bloedafname
Tijdsspanne: enkele bloedafname
Het onderzoek omvat een venapunctie en gegevensverzameling op het moment van slaaponderzoek. De gegevensverzameling wordt gecorreleerd aan de resultaten van de bloedafname.
enkele bloedafname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard polysomnografie (PSG) variabelen
Tijdsspanne: eenmaal
Standaard PSG-variabelen worden verzameld na het PSG-onderzoek. Standaardvariabelen zijn onder meer totale slaaptijd, slaapefficiëntie, hypopneus, apneus (obstructief, centraal, gemengd), slaapstadia, zuurstofdesaturatie (minimum en gemiddelden tijdens slaap).
eenmaal
De belangrijkste demografische kenmerken worden verzameld.
Tijdsspanne: eenmaal
De belangrijkste demografische gegevens worden verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, lengte en gewicht. Heup-, taille- en nekmetingen worden verzameld.
eenmaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philips Respironics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren