肥胖性低通气综合征患病率研究
2018年12月7日 更新者：Philips Respironics
这是一项观察性研究，旨在描述转诊至睡眠实验室的患者肥胖通气不足综合征的患病率。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行常规多导睡眠图 (PSG) 测试的 BMI 大于或等于 30kg/m2 的人。
参与者将从肺科诊所招募或通过入院转诊至睡眠实验室。
描述
纳入标准：
- 大于或等于 21 岁。年龄
- 转诊至睡眠实验室进行诊断性 PSG、初始滴定 PSG 或分夜 PSG 作为常规临床护理
- BMI大于或等于30kg/m2
排除标准：
- 患有重病或身体不稳定，无法根据 PI 参加
- 当前气道正压通气（PAP疗法）使用者
- 慢性阻塞性肺病（COPD）病史
- 无法提供自己的知情同意
- BMI小于30kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BMI大于或等于30kg/m2-静脉
BMI 大于或等于 30kg/m2 计划作为常规临床护理的一部分进行 PSG。
参与者将接受抽血（静脉血气和代谢组）和 PSG 研究的数据收集。
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静脉血气、基础代谢面板、PSG 可变数据收集。
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BMI 大于或等于 30kg/m2 - 动脉
BMI 大于或等于 30kg/m2 计划作为常规临床护理的一部分进行 PSG。
参与者将接受抽血（动脉血气和代谢组）和 PSG 研究的数据收集。
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动脉血气、基础代谢组、PSG变量数据采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线静脉血抽取
大体时间：单次抽血
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该研究涉及在睡眠研究时进行静脉穿刺和数据收集。
数据收集将与抽血结果相关联。
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单次抽血
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准多导睡眠图 (PSG) 变量
大体时间：一次
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标准 PSG 变量将在 PSG 研究后收集。
标准变量包括总睡眠时间、睡眠效率、呼吸不足、呼吸暂停（阻塞性、中枢性、混合性）、睡眠阶段、氧饱和度降低（睡眠期间的最小值和平均值）。
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一次
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将收集关键的人口统计特征。
大体时间：一次
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将收集关键人口统计数据，包括性别、年龄、身高和体重。
将收集臀部、腰部和颈部测量值。
|
一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月9日
初级完成 (实际的)
2014年5月21日
研究完成 (实际的)
2014年5月21日
研究注册日期
首次提交
2013年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月14日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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