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Adipositas-Hypoventilationssyndrom-Prävalenzstudie

7. Dezember 2018 aktualisiert von: Philips Respironics
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Charakterisierung der Prävalenz des Adipositas-Hypoventilationssyndroms bei Patienten, die an das Schlaflabor überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einem BMI größer oder gleich 30 kg/m2, die für einen routinemäßigen Polysomnographie-Test (PSG) vorgesehen sind. Die Teilnehmer werden aus pulmonologischen Kliniken rekrutiert oder über Krankenhauseinweisungen an das Schlaflabor überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größer oder gleich 21 Jahre. des Alters
  • Für diagnostisches PSG, initiales PSG oder Split-Night-PSG als routinemäßige klinische Versorgung an ein Schlaflabor überwiesen
  • BMI größer oder gleich 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Akut krank oder medizinisch instabil, um per PI teilzunehmen
  • Aktuelle Benutzer von positivem Atemwegsdruck (PAP-Therapie).
  • Krankengeschichte der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
  • Unfähig, eine eigene Einverständniserklärung abzugeben
  • BMI weniger als 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BMI größer oder gleich 30 kg/m2 - venös
BMI größer oder gleich 30 kg/m2 geplant für PSG als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Die Teilnehmer werden einer Blutentnahme (venöses Blutgas und metabolisches Panel) und einer Datenerfassung aus der PSG-Studie unterzogen.
Sonstiges: BMI größer oder gleich 30 kg/m2 geplant für PSG. Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme (venöses Blutgas und metabolisches Panel) und einer Datenerfassung aus der PSG-Studie.
Venöses Blutgas, grundlegendes metabolisches Panel, PSG-Variablendatenerfassung.
BMI größer oder gleich 30 kg/m2 – arteriell
BMI größer oder gleich 30 kg/m2 geplant für PSG als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Die Teilnehmer werden einer Blutentnahme (arterielles Blutgas und metabolisches Panel) und einer Datenerfassung aus der PSG-Studie unterzogen.
Sonstiges: BMI größer oder gleich 30 kg/m2 geplant für PSG. Unterziehen Sie sich einer Blutabnahme (arterielles Blutgas und metabolisches Panel) und einer Datensammlung aus der PSG-Studie.
Arterielles Blutgas, grundlegendes metabolisches Panel, PSG-Variablendatenerfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende venöse Blutabnahme
Zeitfenster: einzelne Blutabnahme
Die Studie beinhaltet eine Venenpunktion und Datenerfassung zum Zeitpunkt der Schlafstudie. Die Datenerfassung wird mit den Ergebnissen der Blutabnahme korreliert.
einzelne Blutabnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Polysomnographie (PSG)-Variablen
Zeitfenster: einmal
Standard-PSG-Variablen werden nach der PSG-Studie erhoben. Zu den Standardvariablen gehören Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Hypopnoen, Apnoen (obstruktiv, zentral, gemischt), Schlafstadien, Sauerstoffentsättigung (Minimum und Durchschnitt während des Schlafs).
einmal
Es werden wichtige demografische Merkmale erhoben.
Zeitfenster: einmal
Wichtige demografische Daten werden erfasst, einschließlich Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht. Hüft-, Taillen- und Halsmaße werden erhoben.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Respironics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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