Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozpowszechnienia zespołu hipowentylacji otyłości

7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Philips Respironics
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie częstości występowania zespołu hipowentylacji otyłości u pacjentów kierowanych do laboratorium snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z BMI większym lub równym 30 kg/m2 zaplanowane na rutynowe badanie polisomnograficzne (PSG). Uczestnicy będą rekrutowani z klinik pulmonologicznych lub kierowani do laboratorium snu poprzez przyjęcia do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 21 lat. w wieku
  • Skierowany do laboratorium snu w celu diagnostyki PSG, wstępnego miareczkowania PSG lub podzielonej nocy PSG w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • BMI większy lub równy 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostro chory lub niestabilny medycznie do udziału według PI
  • Obecni użytkownicy dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (terapia PAP).
  • Historia medyczna przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Niezdolny do wyrażenia własnej świadomej zgody
  • BMI poniżej 30kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BMI większy lub równy 30kg/m2 -żylny
BMI większy lub równy 30 kg/m2 zaplanowany do PSG w ramach rutynowej opieki klinicznej. Uczestnicy przejdą pobranie krwi (gazometrię krwi żylnej i panel metaboliczny) oraz zebranie danych z badania PSG.
Inny: BMI większe lub równe 30kg/m2 zaplanowane na PSG. Przeprowadź pobranie krwi (gazometrię krwi żylnej i panel metaboliczny) i zbierz dane z badania PSG.
Gazometria krwi żylnej, podstawowy panel metaboliczny, zbieranie zmiennych danych PSG.
BMI większy lub równy 30kg/m2 - tętnicze
BMI większy lub równy 30 kg/m2 zaplanowany do PSG w ramach rutynowej opieki klinicznej. Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi (gazometria krwi tętniczej i panel metaboliczny) oraz zebraniu danych z badania PSG.
Inny: BMI większe lub równe 30kg/m2 zaplanowane na PSG. Przeprowadź pobranie krwi (gazometria krwi tętniczej i panel metaboliczny) i zbierz dane z badania PSG.
Gazometria krwi tętniczej, podstawowy panel metaboliczny, zbieranie zmiennych danych PSG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy pobór krwi żylnej
Ramy czasowe: pojedyncze pobieranie krwi
Badanie obejmuje nakłucie żyły i zbieranie danych w czasie badania snu. Gromadzenie danych będzie skorelowane z wynikami pobierania krwi.
pojedyncze pobieranie krwi

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe zmienne polisomnograficzne (PSG).
Ramy czasowe: raz
Standardowe zmienne PSG zostaną zebrane po badaniu PSG. Standardowe zmienne obejmują całkowity czas snu, efektywność snu, spłycenia oddechów, bezdechy (obturacyjne, ośrodkowe, mieszane), fazy snu, desaturację (minimalną i średnią podczas snu).
raz
Zostaną zebrane kluczowe cechy demograficzne.
Ramy czasowe: raz
Zostaną zebrane kluczowe dane demograficzne, w tym płeć, wiek, wzrost i waga. Zostaną zebrane pomiary bioder, talii i szyi.
raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philips Respironics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj