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Étude sur la prévalence du syndrome d'obésité et d'hypoventilation

7 décembre 2018 mis à jour par: Philips Respironics
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à caractériser la prévalence du syndrome d'obésité et d'hypoventilation chez les patients référés au laboratoire du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2 devant passer un test de polysomnographie (PSG) de routine. Les participants seront recrutés dans des cliniques de pneumologie ou référés au laboratoire du sommeil via des admissions à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Supérieur ou égal à 21 ans. de l'âge
  • Aiguillage vers un laboratoire du sommeil pour une PSG diagnostique, une PSG de titration initiale ou une PSG de nuit fractionnée comme soins cliniques de routine
  • IMC supérieur ou égal à 30kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Gravement malade ou médicalement instable pour participer par PI
  • Utilisateurs actuels de la pression positive des voies respiratoires (thérapie PAP)
  • Antécédents médicaux de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Incapable de fournir son propre consentement éclairé
  • IMC inférieur à 30kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IMC supérieur ou égal à 30kg/m2 -veineux
IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2 prévu pour la PSG dans le cadre des soins cliniques de routine. Les participants subiront une prise de sang (gaz du sang veineux et panel métabolique) et une collecte de données de l'étude PSG.
Autre: IMC supérieur ou égal à 30kg/m2 prévu au PSG. Subir une prise de sang (gaz du sang veineux et panel métabolique) et la collecte de données de l'étude PSG.
Gaz du sang veineux, panel métabolique de base, collecte de données variables PSG.
IMC supérieur ou égal à 30kg/m2 - artériel
IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2 prévu pour la PSG dans le cadre des soins cliniques de routine. Les participants subiront une prise de sang (gaz du sang artériel et panel métabolique) et une collecte de données de l'étude PSG.
Autre: IMC supérieur ou égal à 30kg/m2 prévu au PSG. Subir une prise de sang (gaz du sang artériel et panel métabolique) et la collecte de données de l'étude PSG.
Gaz du sang artériel, panel métabolique de base, collecte de données variables PSG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de sang veineux de base
Délai: simple prise de sang
L'étude implique une ponction veineuse et la collecte de données au moment de l'étude du sommeil. La collecte des données sera corrélée aux résultats des prélèvements sanguins.
simple prise de sang

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables de polysomnographie standard (PSG)
Délai: une fois
Les variables PSG standard seront collectées après l'étude PSG. Les variables standard incluent le temps de sommeil total, l'efficacité du sommeil, les hypopnées, les apnées (obstructives, centrales, mixtes), les stades du sommeil, la désaturation en oxygène (minimum et moyennes pendant le sommeil).
une fois
Les principales caractéristiques démographiques seront recueillies.
Délai: une fois
Des données démographiques clés seront collectées, notamment le sexe, l'âge, la taille et le poids. Les mesures des hanches, de la taille et du cou seront recueillies.
une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philips Respironics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2013

Première publication (Estimation)

17 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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