Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme Hypoventilationssyndrom Prevalensundersøgelse

7. december 2018 opdateret af: Philips Respironics
Dette er et observationsstudie for at karakterisere forekomsten af ​​fedmehypoventilationssyndrom hos patienter henvist til søvnlaboratoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med et BMI større end eller lig med 30 kg/m2 er planlagt til en rutinemæssig polysomnografi (PSG) test. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lungeklinikker eller henvist til søvnlaboratoriet via hospitalsindlæggelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 21 år. af alder
  • Henvist til søvnlaboratorium for diagnostisk PSG, initial titrering PSG eller split night PSG som rutinemæssig klinisk pleje
  • BMI større end eller lig med 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akut syg eller medicinsk ustabil til at deltage pr. PI
  • Nuværende brugere af positivt luftvejstryk (PAP-terapi).
  • Sygehistorie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Ude af stand til at give eget informeret samtykke
  • BMI mindre end 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BMI større end eller lig med 30 kg/m2 - venøs
BMI større end eller lig med 30 kg/m2 planlagt for PSG som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Deltagerne vil gennemgå blodprøvetagning (venøs blodgas og metabolisk panel) og dataindsamling fra PSG-studie.
Andet: BMI større end eller lig med 30 kg/m2 planlagt for PSG. Gennemgå blodudtagning (venøs blodgas og metabolisk panel) og dataindsamling fra PSG-studie.
Venøs blodgas, grundlæggende metabolisk panel, PSG variabel dataindsamling.
BMI større end eller lig med 30 kg/m2 - arteriel
BMI større end eller lig med 30 kg/m2 planlagt for PSG som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Deltagerne vil gennemgå blodprøvetagning (arteriel blodgas og metabolisk panel) og dataindsamling fra PSG-studie.
Andet: BMI større end eller lig med 30 kg/m2 planlagt for PSG. Gennemgå blodudtagning (arteriel blodgas og metabolisk panel) og dataindsamling fra PSG-studie.
Arteriel blodgas, grundlæggende metabolisk panel, PSG variabel dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline venøs blodudtagning
Tidsramme: enkelt blodudtag
Undersøgelsen involverer en venepunktur og dataindsamling på tidspunktet for søvnundersøgelsen. Dataindsamlingen vil blive korreleret med blodprøveresultaterne.
enkelt blodudtag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard polysomnografi (PSG) variabler
Tidsramme: enkelt gang
Standard PSG variabler vil blive indsamlet efter PSG undersøgelse. Standardvariabler inkluderer total søvntid, søvneffektivitet, hypopnøer, apnøer (obstruktiv, central, blandet), søvnstadier, oxygendesaturation (minimum og gennemsnit under søvn).
enkelt gang
Nøgle demografiske karakteristika vil blive indsamlet.
Tidsramme: enkelt gang
Nøgledemografi vil blive indsamlet, herunder køn, alder, højde og vægt. Hofte-, talje- og nakkemål vil blive indsamlet.
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Respironics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRC-1240-OHSPREV-MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Hypoventilationssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner