Az elhízás hipoventilációs szindróma prevalenciájának vizsgálata
2018. december 7. frissítette: Philips Respironics
Ez egy megfigyeléses vizsgálat az elhízás hipoventilációs szindróma prevalenciájának jellemzésére az alváslaborba utalt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező emberek rutin poliszomnográfiás (PSG) vizsgálatra készülnek.
A résztvevőket pulmonológiai klinikákról toborozzák, vagy a kórházi felvételeken keresztül az alváslaborba irányítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évnél nagyobb vagy egyenlő. életkorának
- Alváslaborba utalva diagnosztikus PSG, kezdeti PSG titrálás vagy osztott éjszakai PSG rutin klinikai ellátás céljából
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Akut beteg vagy orvosilag instabil, hogy részt vegyen PI-nként
- Jelenlegi pozitív légúti nyomást (PAP-terápia) használók
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kórtörténete
- Képtelen saját, tájékozott beleegyezését adni
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2 -vénás
30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI a PSG-re a rutin klinikai ellátás részeként.
A résztvevők vérvételen (vénás vérgáz és metabolikus panel) és a PSG vizsgálatból származó adatgyűjtésen vesznek részt.
|
Vénás vérgáz, alapvető metabolikus panel, PSG változó adatgyűjtés.
|
|
30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI - artériás
30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI a PSG-re a rutin klinikai ellátás részeként.
A résztvevők vérvételen (artériás vérgáz és metabolikus panel) és a PSG vizsgálatból származó adatgyűjtésen vesznek részt.
|
Artériás vérgáz, alapvető metabolikus panel, PSG változó adatgyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási vénás vérvétel
Időkeret: egyszeri vérvétel
|
A vizsgálat vénapunkciót és adatgyűjtést foglal magában az alvásvizsgálat során.
Az adatgyűjtés összefügg a vérvételi eredményekkel.
|
egyszeri vérvétel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos poliszomnográfiai (PSG) változók
Időkeret: egyszer
|
A standard PSG-változókat a PSG-vizsgálat után gyűjtik össze.
A standard változók közé tartozik a teljes alvásidő, az alvás hatékonysága, a hipopnoe, az apnoé (obstruktív, központi, vegyes), az alvás szakaszai, az oxigén deszaturáció (alvás alatti minimum és átlag).
|
egyszer
|
|
Összegyűjtik a legfontosabb demográfiai jellemzőket.
Időkeret: egyszer
|
Összegyűjtjük a legfontosabb demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkort, a magasságot és a súlyt.
A csípő-, derék- és nyakméret összegyűjtésre kerül.
|
egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Légzési elégtelenség
- Alvási apnoe, obstruktív
- Szindróma
- Elhízottság
- Hipoventilláció
- Elhízás hipoventilációs szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRC-1240-OHSPREV-MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .