- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01964417
장정리 방법 간의 비교 연구 (CSBPM)
2014년 1월 9일 업데이트: Jongha Park, Inje University
장정결법의 비교 연구: 장정화 효능, 환자의 장정결액 친화도 및 점막 손상을 중심으로 4L 분할 용량의 PEG 용액, 저용량 PEG 플러스 아스코르빈산
본 연구의 목적은 대장내시경 검사에서 PEG + ascorbic acid 대 PEG의 효능, 수용성 및 제제 유발 점막 염증을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 장 준비 및 준비로 인한 점막 염증의 효능을 평가하기 위한 보행 환자의 전향적 무작위 단일 맹검 임상 시험이었습니다.
취한 준비에 눈이 먼 내시경 의사는 Ottawa 장 준비 평가 도구를 사용하여 장 세척과 준비로 인한 점막 염증을 모두 평가했습니다. 수용성은 설문지에 의해 평가되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세 성인 중 선별검사를 목적으로 대장내시경을 원하는 환자
제외 기준:
- 20세 미만, 65세 이상, 임산부 또는 수유부, 장 폐쇄, 구조적 장 질환, 갑상선 기능 저하증, 위장 운동 장애, 신부전, 울혈성 심부전, 간부전, 전해질 이상, 연구 사전 동의를 거부한 사람, 염증성 장 질환, 하부 위장관 환자에서 질병의 명백한 증상(혈변, 설사 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PEG 솔루션의 4L-분할 용량
장 정결을 위한 4L-split Dose of PEG Solution
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활성 비교기: 저용량 PEG 플러스 아스코르브산
장 정결을 위한 저용량 PEG 플러스 아스코르브산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ottawa 스케일을 이용한 두 용액의 대장 세척 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jongha Park, MD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PEG-0488
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