Den jämförande studien mellan tarmprepareringsmetod (CSBPM)
9 januari 2014 uppdaterad av: Jongha Park, Inje University
Den jämförande studien mellan tarmprepareringsmetod: 4L-delad dos av PEG-lösning, lågvolym PEG Plus askorbinsyra med fokus på tarmrengöringseffekten, patienternas affinitet till beredningslösningen och slemhinneskada
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten, acceptansen och beredningsinducerad slemhinneinflammation av PEG + askorbinsyra vs. PEG för koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv randomiserad enkelblind klinisk prövning av ambulerande patienter för att bedöma effektiviteten av tarmförberedelser och preparatinducerad slemhinneinflammation.
Endoskopister som var blinda för preparatet som togs, bedömde både tarmrengöring genom att använda Ottawas tarmförberedande bedömningsverktyg och preparatinducerad slemhinneinflammation. Acceptabiliteten bedömdes med enkät.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
319
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som önskar koloskopi med syfte att screena bland vuxna mellan 20-65 år
Exklusions kriterier:
- Under 20 år, äldre än 65, gravida eller ammande kvinnor, tarmobstruktion, strukturell tarmsjukdom, hypotyreos, gastrointestinal motilitet, njursvikt, kongestiv hjärtsvikt, leversvikt, elektrolytavvikelser, som vägrade forskningsinformerat samtycke, inflammatorisk tarmsjukdom, de uppenbara symtomen på sjukdomen hos patienter med lägre gastrointestinala (blodiga avföring, diarré, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4L-delad dos av PEG-lösning
4L-delad dos av PEG-lösning för tarmförberedelse
|
|
|
Aktiv komparator: Lågvolym PEG Plus askorbinsyra
Lågvolym PEG Plus askorbinsyra för tarmförberedelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av kolonrensning mellan de två lösningarna med hjälp av Ottawa-skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jongha Park, MD, Inje University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEG-0488
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .