L'étude comparative entre la méthode de préparation de l'intestin (CSBPM)
9 janvier 2014 mis à jour par: Jongha Park, Inje University
L'étude comparative entre la méthode de préparation de l'intestin : dose de solution de PEG divisée en 4 litres, PEG à faible volume plus acide ascorbique axée sur l'efficacité du nettoyage de l'intestin, l'affinité des patients pour la solution de préparation et les lésions muqueuses
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité, l'acceptabilité et l'inflammation muqueuse induite par la préparation du PEG + acide ascorbique vs PEG pour la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle sur des patients ambulatoires pour évaluer l'efficacité de la préparation intestinale et de l'inflammation des muqueuses induite par la préparation.
Les endoscopistes qui ne connaissaient pas la préparation prélevée ont évalué à la fois le nettoyage de l'intestin à l'aide de l'outil d'évaluation de la préparation de l'intestin d'Ottawa et l'inflammation des muqueuses induite par la préparation. L'acceptabilité a été évaluée par questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
319
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souhaitant une coloscopie à des fins de dépistage chez les adultes âgés de 20 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans, plus de 65 ans, femmes enceintes ou allaitantes, occlusion intestinale, maladie intestinale structurelle, hypothyroïdie, motilité gastro-intestinale, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance hépatique, anomalies électrolytiques, qui ont refusé le consentement éclairé à la recherche, maladie inflammatoire de l'intestin, les symptômes évidents de la maladie chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux inférieurs (selles sanglantes, diarrhée, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dose fractionnée en 4L de solution PEG
Dose fractionnée en 4L de solution PEG pour la préparation de l'intestin
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Comparateur actif: Acide ascorbique PEG Plus à faible volume
Acide ascorbique PEG Plus à faible volume pour la préparation de l'intestin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison du nettoyage du côlon entre les deux solutions à l'aide de l'échelle d'Ottawa
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jongha Park, MD, Inje University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2013
Première publication (Estimation)
17 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEG-0488
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