肠道准备方法的比较研究 (CSBPM)
2014年1月9日 更新者：Jongha Park、Inje University
肠道准备方法：4L分剂量PEG溶液、低容量PEG加抗坏血酸的比较研究，重点关注肠道清洁功效、患者对准备溶液的亲和力和粘膜损伤
本研究的目的是比较 PEG + 抗坏血酸与 PEG 用于结肠镜检查的功效、可接受性和制剂诱导的粘膜炎症。
研究概览
详细说明
这是一项针对门诊患者的前瞻性随机单盲临床试验，旨在评估肠道准备和准备诱导的粘膜炎症的功效。
对所采取的准备工作不知情的内镜医师使用 Ottawa 肠道准备评估工具评估了肠道清洁和准备引起的粘膜炎症。 通过问卷评估可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
319
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Busan、大韩民国、612-896
- Haeundae Paik Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20~65岁的成年人中希望进行结肠镜筛查的患者
排除标准：
- 20岁以下，65岁以上，孕妇或哺乳期妇女，肠梗阻，结构性肠道疾病，甲状腺功能减退，胃肠动力，肾功能衰竭，充血性心力衰竭，肝功能衰竭，电解质异常，拒绝研究知情同意，炎症性肠病，下消化道患者明显的疾病症状（血便、腹泻等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PEG 溶液的 4L 分剂量
4L-split Dose of PEG Solution 用于肠道准备
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有源比较器：低体积 PEG 加抗坏血酸
用于肠道准备的低容量 PEG 加抗坏血酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 Ottawa scale 比较两种溶液之间的结肠清洁
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jongha Park, MD、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月14日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PEG-0488
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