Lo studio comparativo tra il metodo di preparazione intestinale (CSBPM)
9 gennaio 2014 aggiornato da: Jongha Park, Inje University
Lo studio comparativo tra il metodo di preparazione dell'intestino: dose divisa in 4 litri di soluzione PEG, PEG a basso volume più acido ascorbico incentrato sull'efficacia della pulizia intestinale, l'affinità dei pazienti con la soluzione di preparazione e le lesioni della mucosa
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia, l'accettabilità e l'infiammazione della mucosa indotta dalla preparazione di PEG + acido ascorbico rispetto a PEG per la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato in singolo cieco su pazienti ambulatoriali per valutare l'efficacia della preparazione intestinale e l'infiammazione della mucosa indotta dalla preparazione.
Gli endoscopisti che erano all'oscuro della preparazione assunta, hanno valutato sia la pulizia dell'intestino utilizzando lo strumento di valutazione della preparazione dell'intestino di Ottawa sia l'infiammazione della mucosa indotta dalla preparazione. L'accettabilità è stata valutata mediante questionario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
319
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che desiderano una colonscopia finalizzata allo screening tra gli adulti di età compresa tra 20 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 20 anni, di età superiore ai 65 anni, donne in gravidanza o in allattamento, ostruzione intestinale, malattia intestinale strutturale, ipotiroidismo, motilità gastrointestinale, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica, anomalie elettrolitiche, che hanno rifiutato il consenso informato alla ricerca, malattia infiammatoria intestinale, i sintomi evidenti della malattia nei pazienti con disturbi gastrointestinali inferiori (feci sanguinolente, diarrea, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dose divisa in 4 litri di soluzione PEG
Dose divisa in 4 litri di soluzione PEG per la preparazione dell'intestino
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Comparatore attivo: Acido ascorbico PEG Plus a basso volume
Acido ascorbico PEG Plus a basso volume per la preparazione intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto della pulizia del colon tra le due soluzioni utilizzando la scala di Ottawa
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jongha Park, MD, Inje University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEG-0488
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