Den sammenlignende studien mellom tarmforberedelsesmetoden (CSBPM)
9. januar 2014 oppdatert av: Jongha Park, Inje University
Den sammenlignende studien mellom tarmforberedelsesmetode: 4L-delt dose PEG-løsning, lavvolum PEG pluss askorbinsyre med fokus på tarmrensende effekt, pasientenes tilhørighet til preparatløsning og slimhinneskade
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekt, akseptabilitet og preparatindusert slimhinnebetennelse av PEG + askorbinsyre vs. PEG for koloskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv randomisert enkeltblindet klinisk studie av ambulerende pasienter for å vurdere effekten av tarmforberedelse og preparatindusert slimhinnebetennelse.
Endoskopister som ble blindet for preparatet som ble tatt, vurderte både tarmrensing ved å bruke Ottawa-tarmforberedelsesvurderingsverktøyet og preparatindusert slimhinnebetennelse. Akseptabiliteten ble vurdert ved hjelp av spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
319
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ønsker koloskopi med formål screening blant voksne mellom 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år, eldre enn 65, gravide eller ammende kvinner, tarmobstruksjon, strukturell tarmsykdom, hypotyreose, gastrointestinal motilitet, nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, leversvikt, elektrolyttavvik, som nektet informert samtykke til forskning, inflammatorisk tarmsykdom, de åpenbare symptomene på sykdommen hos pasienter med lavere gastrointestinal (blodig avføring, diaré, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4L-delt dose PEG-løsning
4L-delt dose PEG-løsning for tarmforberedelse
|
|
|
Aktiv komparator: Lavvolum PEG Plus askorbinsyre
Lavvolum PEG Plus askorbinsyre for tarmforberedelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av kolonrensing mellom de to løsningene ved bruk av Ottawa-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jongha Park, MD, Inje University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEG-0488
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .