Сравнительное исследование методов подготовки кишечника (CSBPM)
9 января 2014 г. обновлено: Jongha Park, Inje University
Сравнительное исследование методов подготовки кишечника: разделенная на 4 л доза раствора ПЭГ, малый объем ПЭГ плюс аскорбиновая кислота, с акцентом на эффективность очищения кишечника, склонность пациентов к приготовлению раствора и повреждение слизистой оболочки
Целью данного исследования является сравнение эффективности, приемлемости и вызванного препаратом воспаления слизистой оболочки ПЭГ + аскорбиновая кислота по сравнению с ПЭГ для колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное рандомизированное простое слепое клиническое исследование амбулаторных пациентов для оценки эффективности подготовки кишечника и воспаления слизистой оболочки, вызванного препаратом.
Эндоскописты, которые не знали о принимаемом препарате, оценивали как очищение кишечника с помощью инструмента оценки подготовки кишечника Оттавы, так и воспаление слизистой оболочки, вызванное препаратом. Приемлемость оценивалась с помощью анкеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
319
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым нужна колоноскопия с целью скрининга среди взрослых в возрасте от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет, старше 65 лет, беременные или кормящие женщины, кишечная непроходимость, структурное заболевание кишечника, гипотиреоз, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, электролитные нарушения, отказавшиеся от информированного согласия на исследование, воспалительные заболевания кишечника, явные симптомы заболевания у больных с поражением нижних отделов ЖКТ (кровавый стул, диарея и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разделенная доза раствора ПЭГ на 4 л
Разделенная доза раствора ПЭГ на 4 л для подготовки кишечника
|
|
|
Активный компаратор: Малообъемный ПЭГ плюс аскорбиновая кислота
Малообъемный ПЭГ плюс аскорбиновая кислота для подготовки кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение очистки толстой кишки между двумя растворами с использованием шкалы Оттавы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jongha Park, MD, Inje University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEG-0488
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .