O estudo comparativo entre o método de preparo intestinal (CSBPM)
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Jongha Park, Inje University
O estudo comparativo entre o método de preparação intestinal: dose dividida de 4L de solução de PEG, PEG de baixo volume mais ácido ascórbico com foco na eficácia da limpeza intestinal, afinidade dos pacientes com a solução de preparação e lesão da mucosa
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia, aceitabilidade e inflamação da mucosa induzida pela preparação de PEG + ácido ascórbico vs. PEG para colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico prospectivo randomizado simples-cego de pacientes ambulatoriais para avaliar a eficácia da preparação intestinal e inflamação da mucosa induzida pela preparação.
Os endoscopistas que desconheciam a preparação ingerida avaliaram tanto a limpeza intestinal usando a ferramenta de avaliação da preparação intestinal de Ottawa quanto a inflamação da mucosa induzida pela preparação. A aceitabilidade foi avaliada por questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que desejam colonoscopia para triagem em adultos entre 20 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 20 anos, maiores de 65 anos, mulheres grávidas ou lactantes, obstrução intestinal, doença intestinal estrutural, hipotireoidismo, motilidade gastrointestinal, insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática, anormalidades eletrolíticas, que recusaram o consentimento informado para pesquisa, doença inflamatória intestinal, os sintomas óbvios da doença em pacientes com trato gastrointestinal inferior (fezes com sangue, diarréia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dose dividida em 4L de solução de PEG
Dose dividida em 4L de solução de PEG para preparo intestinal
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Comparador Ativo: PEG de baixo volume mais ácido ascórbico
PEG de baixo volume mais ácido ascórbico para preparo intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da limpeza do cólon entre as duas soluções usando a escala de Ottawa
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jongha Park, MD, Inje University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEG-0488
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