El estudio comparativo entre el método de preparación intestinal (CSBPM)
9 de enero de 2014 actualizado por: Jongha Park, Inje University
El estudio comparativo entre el método de preparación intestinal: dosis dividida en 4 l de solución de PEG, PEG de bajo volumen más ácido ascórbico centrado en la eficacia de la limpieza intestinal, la afinidad de los pacientes con la solución de preparación y la lesión de la mucosa
El propósito de este estudio es comparar la eficacia, la aceptabilidad y la inflamación de la mucosa inducida por la preparación de PEG + ácido ascórbico frente a PEG para colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo clínico prospectivo aleatorizado simple ciego de pacientes ambulatorios para evaluar la eficacia de la preparación intestinal y la inflamación de la mucosa inducida por la preparación.
Los endoscopistas que desconocían la preparación tomada evaluaron tanto la limpieza intestinal mediante la herramienta de evaluación de la preparación intestinal de Ottawa como la inflamación de la mucosa inducida por la preparación. La aceptabilidad se evaluó mediante un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
319
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que desean una colonoscopia con fines de detección entre adultos de entre 20 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 20 años, mayores de 65 años, mujeres embarazadas o lactantes, obstrucción intestinal, enfermedad intestinal estructural, hipotiroidismo, motilidad gastrointestinal, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática, anomalías electrolíticas, que rechazaron el consentimiento informado de investigación, enfermedad inflamatoria intestinal, los síntomas evidentes de la enfermedad en pacientes con problemas gastrointestinales inferiores (heces con sangre, diarrea, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 4L-dosis dividida de solución PEG
Solución de PEG de dosis dividida en 4 l para la preparación intestinal
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Comparador activo: PEG de bajo volumen más ácido ascórbico
PEG Plus de bajo volumen de ácido ascórbico para la preparación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de limpieza de colon entre las dos soluciones utilizando la escala de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jongha Park, MD, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEG-0488
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