De vergelijkende studie tussen darmvoorbereidingsmethode (CSBPM)
9 januari 2014 bijgewerkt door: Jongha Park, Inje University
De vergelijkende studie tussen darmvoorbereidingsmethode: 4L-gedeelde dosis PEG-oplossing, laag volume PEG plus ascorbinezuur gericht op de darmreinigingswerkzaamheid, affiniteit van patiënten met bereidingsoplossing en slijmvliesbeschadiging
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en door voorbereiding geïnduceerde slijmvliesontsteking van PEG + ascorbinezuur versus PEG voor colonoscopie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectief, gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek bij ambulante patiënten om de werkzaamheid van darmvoorbereiding en door voorbereiding geïnduceerde slijmvliesontsteking te beoordelen.
Endoscopisten die blind waren voor het ingenomen preparaat, beoordeelden zowel de darmreiniging met behulp van het Ottawa-instrument voor het beoordelen van de darmvoorbereiding als de door preparaten geïnduceerde slijmvliesontsteking. Aanvaardbaarheid werd beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
319
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die colonoscopie willen met het oog op screening bij volwassenen tussen de 20 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar, ouder dan 65 jaar, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, darmobstructie, structurele darmziekte, hypothyreoïdie, gastro-intestinale motiliteit, nierfalen, congestief hartfalen, leverfalen, elektrolytenafwijkingen, wie weigerde geïnformeerde toestemming voor onderzoek, inflammatoire darmziekte, de voor de hand liggende symptomen van de ziekte bij patiënten met een lager maagdarmkanaal (bloederige ontlasting, diarree, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 4L-gesplitste dosis PEG-oplossing
4L-gesplitste dosis PEG-oplossing voor darmvoorbereiding
|
|
|
Actieve vergelijker: Laag volume PEG Plus ascorbinezuur
Laag volume PEG Plus ascorbinezuur voor darmvoorbereiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van colonzuivering tussen de twee oplossingen met behulp van Ottawa-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jongha Park, MD, Inje University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEG-0488
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .