Den sammenlignende undersøgelse mellem tarmforberedelsesmetoden (CSBPM)
9. januar 2014 opdateret af: Jongha Park, Inje University
Den sammenlignende undersøgelse mellem tarmpræparationsmetode: 4L-delt dosis af PEG-opløsning, lavvolumen PEG Plus ascorbinsyre med fokus på tarmrensningseffektiviteten, patienternes affinitet til præparationsopløsning og slimhindeskade
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektivitet, acceptabilitet og præparat-induceret slimhindebetændelse af PEG + ascorbinsyre vs. PEG til koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et prospektivt randomiseret enkeltblindet klinisk forsøg med ambulante patienter for at vurdere effektiviteten af tarmforberedelse og præparat-induceret slimhindebetændelse.
Endoskopister, der var blindet for det udtagne præparat, vurderede både tarmrensning ved at bruge Ottawa-tarmpræparationsvurderingsværktøjet og præparatinduceret slimhindebetændelse. Acceptabiliteten blev vurderet ved hjælp af spørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
319
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ønsker koloskopi med henblik på screening blandt voksne mellem 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år, ældre end 65, gravide eller ammende kvinder, intestinal obstruktion, strukturel tarmsygdom, hypothyroidisme, gastrointestinal motilitet, nyresvigt, kongestiv hjertesvigt, leversvigt, elektrolytabnormiteter, som nægtede forskning informeret samtykke, inflammatorisk tarmsygdom, de åbenlyse symptomer på sygdommen hos patienter med lavere mave-tarm (blodig afføring, diarré osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4L-delt dosis PEG-opløsning
4L-delt dosis af PEG-opløsning til tarmforberedelse
|
|
|
Aktiv komparator: Lavt volumen PEG Plus ascorbinsyre
Lavvolumen PEG Plus ascorbinsyre til tarmforberedelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af kolonrensning mellem de to opløsninger ved hjælp af Ottawa-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jongha Park, MD, Inje University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEG-0488
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .