A bélelőkészítési módszer összehasonlító vizsgálata (CSBPM)
2014. január 9. frissítette: Jongha Park, Inje University
Összehasonlító vizsgálat a bélelőkészítési módszer között: 4 literes osztott adag PEG-oldat, kis térfogatú PEG plusz aszkorbinsav, a béltisztító hatékonyságára összpontosítva, a betegek affinitása a készítmény oldathoz és a nyálkahártya sérülése
A tanulmány célja a PEG + aszkorbinsav és a PEG hatásosságának, elfogadhatóságának és preparátum által kiváltott nyálkahártya-gyulladásának összehasonlítása kolonoszkópiás vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív randomizált, egyszeri vak klinikai vizsgálat volt járóbeteg betegeken a bélpreparáció és a preparáció által kiváltott nyálkahártya-gyulladás hatékonyságának felmérésére.
Azok az endoszkóposok, akik nem látták a bevitt készítményt, mind a béltisztítást, mind a preparátum által kiváltott nyálkahártya-gyulladást az Ottawai bélpreparációt értékelő eszközzel értékelték. Az elfogadhatóságot kérdőívvel értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
319
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik kolonoszkópiás szűrést szeretnének végezni 20-65 év közötti felnőttek körében
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti, 65 év feletti, terhes vagy szoptató nők, bélelzáródás, strukturális bélbetegség, pajzsmirigy alulműködés, gyomor-bélrendszeri motilitás, veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, májelégtelenség, elektrolit-rendellenességek, akik megtagadták a kutatási hozzájárulást, gyulladásos bélbetegség, a betegség nyilvánvaló tünetei az alsó gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegeknél (véres széklet, hasmenés stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 4 literes osztott adag PEG oldat
4 literes osztott adag PEG oldat a bél előkészítéséhez
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kis mennyiségű PEG plusz aszkorbinsav
Kis mennyiségű PEG Plus Ascorbic Acid a bél előkészítéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A két oldat vastagbéltisztításának összehasonlítása az Ottawai skála segítségével
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jongha Park, MD, Inje University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEG-0488
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .