Suolen valmistusmenetelmän vertaileva tutkimus (CSBPM)
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Jongha Park, Inje University
Suolen valmistusmenetelmän vertaileva tutkimus: PEG-liuoksen 4 litraan jaettu annos, pienimääräinen PEG Plus -askorbiinihappo, joka keskittyy suolen puhdistustehoon, potilaiden affiniteettiin valmistusliuokseen ja limakalvovaurioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata PEG + askorbiinihapon ja PEG:n tehoa, hyväksyttävyyttä ja valmistuksen aiheuttamaa limakalvotulehdusta kolonoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu yksisokkoutettu kliininen tutkimus avohoitopotilailla, joilla arvioitiin suolen valmistelun ja valmisteen aiheuttaman limakalvotulehduksen tehokkuutta.
Otetun valmisteen suhteen sokeutuneet endoskopistit arvioivat sekä suolen puhdistumisen Ottawan suolenvalmisteen arviointityökalulla että valmisteen aiheuttaman limakalvotulehduksen. Hyväksyttävyys arvioitiin kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat kolonoskopiaa varten seulonnan 20–65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat, yli 65-vuotiaat, raskaana olevat tai imettävät naiset, suolistosairaus, rakenteellinen suolistosairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, maha-suolikanavan motiliteetti, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriöt, jotka kieltäytyivät tutkimuksesta tietoon perustuvasta suostumuksesta, tulehduksellinen suolistosairaus, taudin ilmeiset oireet potilailla, joilla on alempi maha-suolikanava (verinen uloste, ripuli jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4 litran jaettu annos PEG-liuosta
4 litran jaettu annos PEG-liuosta suolen valmistukseen
|
|
|
Active Comparator: Pienimääräinen PEG Plus askorbiinihappo
Pienimääräinen PEG Plus askorbiinihappo suoliston valmisteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaksoispisteen puhdistuksen vertailu näiden kahden liuoksen välillä Ottawan asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jongha Park, MD, Inje University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEG-0488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .