Die vergleichende Studie zwischen der Darmvorbereitungsmethode (CSBPM)
9. Januar 2014 aktualisiert von: Jongha Park, Inje University
Die Vergleichsstudie zwischen Darmvorbereitungsmethode: 4-Liter-Split-Dosis von PEG-Lösung, PEG mit geringem Volumen plus Ascorbinsäure mit Schwerpunkt auf der Darmreinigungswirksamkeit, der Affinität der Patienten zur Präparationslösung und Schleimhautverletzung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Akzeptanz und präparatinduzierte Schleimhautentzündung von PEG + Ascorbinsäure vs. PEG für die Koloskopie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit ambulanten Patienten, um die Wirksamkeit der Darmvorbereitung und der durch die Präparation induzierten Schleimhautentzündung zu bewerten.
Endoskopiker, denen das eingenommene Präparat nicht bekannt war, bewerteten sowohl die Darmreinigung mit dem Ottawa-Darmpräparat-Bewertungstool als auch die durch das Präparat induzierte Schleimhautentzündung. Die Akzeptanz wurde durch einen Fragebogen beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
319
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Busan, Korea, Republik von, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Darmspiegelung zum Screening bei Erwachsenen zwischen 20 und 65 Jahren wünschen
Ausschlusskriterien:
- Unter 20 Jahren, älter als 65, schwangere oder stillende Frauen, Darmverschluss, strukturelle Darmerkrankung, Hypothyreose, Magen-Darm-Motilität, Nierenversagen, dekompensierte Herzinsuffizienz, Leberversagen, Elektrolytanomalien, die die Einverständniserklärung der Forschung verweigert haben, entzündliche Darmerkrankung, die offensichtlichen Symptome der Krankheit bei Patienten mit unterem Magen-Darm-Trakt (blutiger Stuhl, Durchfall usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 4-l-Split-Dosis der PEG-Lösung
4-Liter-Teildosis der PEG-Lösung zur Darmvorbereitung
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Aktiver Komparator: Low-Volume PEG Plus Ascorbinsäure
PEG Plus Ascorbinsäure mit geringem Volumen zur Darmvorbereitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Darmreinigung zwischen den beiden Lösungen unter Verwendung der Ottawa-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jongha Park, MD, Inje University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEG-0488
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