Badanie porównawcze metody przygotowania jelita (CSBPM)
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jongha Park, Inje University
Badanie porównawcze metody przygotowania jelita: 4-litrowa dawka roztworu PEG, PEG w małej objętości z kwasem askorbinowym, koncentrujące się na skuteczności oczyszczania jelita, powinowactwie pacjentów do roztworu do przygotowania i uszkodzeniu błony śluzowej
Celem tego badania jest porównanie skuteczności, akceptowalności i wywołanego preparatem zapalenia błony śluzowej PEG + kwas askorbinowy w porównaniu z PEG do kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem pacjentów ambulatoryjnych w celu oceny skuteczności przygotowania jelita i wywołanego preparatem zapalenia błony śluzowej.
Endoskopiści, którzy nie znali przyjmowanego preparatu, oceniali zarówno oczyszczanie jelit za pomocą narzędzia do oceny przygotowania jelita Ottawa, jak i stan zapalny błony śluzowej wywołany preparatem. Akceptowalność została oceniona za pomocą kwestionariusza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
319
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy chcą wykonać kolonoskopię w celu badania przesiewowego wśród osób dorosłych w wieku od 20 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 20 roku życia, powyżej 65 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niedrożność jelit, strukturalna choroba jelit, niedoczynność tarczycy, motoryka przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność wątroby, zaburzenia elektrolitowe, które odmówiły świadomej zgody na badanie, nieswoiste zapalenie jelit, oczywiste objawy choroby u pacjentów z dolnym odcinkiem przewodu pokarmowego (krwawe stolce, biegunki itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 4-litrowa dawka roztworu PEG
4-litrowa dawka roztworu PEG do przygotowania jelita
|
|
|
Aktywny komparator: Niskoobjętościowy kwas askorbinowy PEG Plus
Niskoobjętościowy kwas askorbinowy PEG Plus do przygotowania jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie oczyszczania okrężnicy między dwoma roztworami przy użyciu skali Ottawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jongha Park, MD, Inje University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEG-0488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .